Arbeitgeber: Nuvisan ICB GmbH

**AUFGABEN**
* Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II
* Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll
* Fallzahlplanung und Randomisierung
* Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen
* SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze
* Input zum Studienbericht
* Erstellung von statistischen Berichten
* Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen
* Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen
* Erstellung von SOPs

**QUALIFIKATIONEN**
* Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
* Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien
* Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswert
* Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen
* Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil
* Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**WIR BEITEN**
* Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
* Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass
* Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten
* Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld
* Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
* Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"