## Deine Aufgaben - Beratung mit Struktur und Verantwortung

- **Prozess- und Toolvalidierungen planen** – Du verantwortest die Planung, Durchführung und Auswertung von Prozess- und Softwaretoolvalidierungen im GxP-Umfeld (CSV / CSA).
- **Anforderungen analysieren und erstellen** – Du erarbeitest Anforderungen an Prozesse und Tools über den gesamten Lebenszyklus hinweg: von Beschaffung und Inbetriebnahme bis zur Stilllegung.
- **Testumgebungen aufbauen und betreiben** – Du unterstützt beim Aufbau und Betrieb von Testumgebungen, erstellst Testspezifikationen und führst Tests eigenständig durch.
- **Stakeholder aktiv einbinden** – Du stehst in direktem Austausch mit unterschiedlichen Stakeholdern und sorgst für transparente Kommunikation.
- **Abweichungen strukturiert klären** – Du analysierst auftretende Abweichungen, löst diese selbstständig oder sorgst für eine Lösung.

## Das bringst du mit - Dein fachliches Profil

- **Abgeschlossenes technisches Studium** – z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Technische Informatik, Mechatronik, Physik oder eine vergleichbare Fachrichtung.
- **Erfahrung in CSV / CSA** – Du hast bereits Berufserfahrung in der Validierung von Prozessen, Tools und Software im regulierten Umfeld der Medizintechnik oder Pharmazie gesammelt.
- **Grundlagen in Softwareentwicklung** – Du bringst Verständnis für Softwareentwicklungsprozesse sowie Kenntnisse in Programmier- oder Skriptsprachen wie C, C++ oder Python mit.
- **Know-how in Embedded & Integration** – Idealerweise verfügst du über praktische Erfahrung mit Embedded-Systemen und Hardware-Software-Integration.
- **Erste Erfahrung in Testautomatisierung** – Du kennst grundlegende Konzepte der Testautomatisierung und zugehörige Toolchains.
- **Kenntnisse relevanter Normen** – z. B. IEC 13485, ISO 14971, GAMP.
- **Teamgeist & Kommunikationsstärke** – Du arbeitest gerne interdisziplinär, kommunizierst sicher und überzeugst durch eine strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und interkulturelle Kompetenz.
- **Sehr gute Sprachkenntnisse** – Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- **Flexibilität & Reisebereitschaft** – Du arbeitest überwiegend remote und bist zu bundesweiten Dienstreisen bereit.

## Unser Unternehmen

Die sepp.med gmbh ist seit über 40 Jahren erfolgreicher Partner in der Softwareentwicklung verschiedener Branchen. Unsere Erfahrung im Projektmanagement, der sicherheitskritischen Softwareentwicklung sowie in Qualitätssicherung und Test von komplexen Systemen ermöglichen es uns mit unseren Kunden an den Innovationen von morgen zu arbeiten.

## Deine Chance - Digitalisierung im regulierten Umfeld mitgestalten

Wir sind Experten für digitale Dialyselösungen und begleiten unsere Kunden ganzheitlich: von der Idee bis zum marktreifen Produkt, vom Endgerät bis in die Cloud. In unseren Projekten verantworten wir alle relevanten Prozesse – vom Projekt- und Anforderungsmanagement über Engineering bis hin zur Validierung komplexer Toolchains. Dabei setzen wir auf einen innovativen Tech Stack, agile Teams und pragmatische, nachhaltige Lösungen mit klarem Fokus auf den Projekterfolg.

## Hauptgewinn – Deine Benefits

- Durch flexible Arbeitszeiten, Möglichkeiten für Homeoffice und Teilzeitmodelle unterstützen wir deine Work-Life-Balance und die Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Mit dem Schulungsangebot unserer sepp.med Akademie und individueller Weiterbildung bringen wir dich und dein fachliches Know-how weiter, denn aktive Personalentwicklung ist uns wichtig
- Dein Wohlbefinden und deine Fitness unterstützen wir durch Aktionen zur Gesundheitsförderung, Sportprogramme und eine kostenlose Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Lerne deine Kollegen ganz persönlich kennen und erlebe das Wir-Gefühl von sepp.med bei unseren Teamevents, Feiern und firmenweiten Aktivitäten
- Wir zahlen attraktive Gehälter, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Prämien und wir honorieren langjährige Firmenzugehörigkeit
- Mit unseren betrieblichen Sozialleistungen unterstützen wir deine persönliche Vorsorge und soziale Absicherung
- Offene Kommunikation und persönlicher Dialog auf allen Ebenen sind uns wichtig, denn deine Anliegen und deine Beteiligung an unserer Strategieentwicklung liegen uns am Herzen
- Du kannst dich spielerisch mit Kollegen messen und Spaß haben oder ernsthaft austauschen – dafür veranstalten wir Engineering Camps, Hackathons und Expertenrunden
- Mit unseren Corporate Benefits sicherst du dir die attraktivsten Angebote aus einer Vielzahl von unterschiedlichen Lebensbereichen – zum Beispiel Technik, Reisen, Mode, Wohnen und vielen mehr. Hier ist sicher auch etwas Passendes was für dich dabei.