Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)

Arbeitgeber: MyBiotech GmbH

### **Leiter/in Herstellung Pharma (m/w/d)**



**Standort:** 66802 Überherrn, Deutschland, Vollzeit



### **Über unser Unternehmen:**



MyBiotech ist ein spezialisierter CDMO-Partner für **Nanomedizinentwicklung, Skalierung und GMP-Herstellung.** Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Entwicklung der Formulierung über die präklinische und klinische Herstellung bis hin zu aseptischer Füllung und Fertigstellung, Lyophilisation, Qualitätskontrolle und regulatorischer CMC-Unterstützung. Mit umfassender wissenschaftlicher Expertise und einem klaren Fokus auf innovative Lösungen für Arzneimittelprodukte helfen wir, komplexe Entwicklungsprojekte in skalierbare und klinisch relevante Herstellungsprozesse zu verwandeln.



### **Verantwortlichkeiten:**



- Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitäts- und Produktivitätsstandards

- Erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung

- Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV

- Zertifizierung der GMP-konformen Herstellung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen

- Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen



### **Fähigkeiten, Qualifikationen & Anforderungen:**



- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie

- Berufserfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-Vorschriften

- Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten

- Zusammenarbeit mit internationalen Kunden

- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise

- Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten



### **Perspektiven:**



- Es erwartet Sie ein spannendes Arbeitsumfeld in einem international agierenden Unternehmen

- Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können

- Gemeinsam mit uns bauen Sie die Weiterentwicklung des Unternehmens und der Unternehmenskultur in enger Zusammenarbeit mit unserem erfahrenen Management- und Mitarbeiterteam aus

- Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen

- Wir bieten Ihnen eine Krankenzusatzversicherung und erweiterte Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge



### **Interessiert?**



Wir freuen uns darauf Ihre Bewerbung zu erhalten einschließlich Ihres frühestmöglichen Startdatums und Ihrer Gehaltserwartungen.



per E-Mail: personal@mybiotech.de.



Anke Wagner-Schon



MyBiotech GmbH, Industriestraße 1B, 66802 Überherrn, Telefon: +49-6836-96 91-105