Arbeitgeber: STRATEC SE

STRATEC entwickelt und produziert vollautomatische Analysesysteme für führende Partner in der In-vitro-Diagnostik und im Bereich Life Science. Vom Konzept bis zum fertigen Produkt - wir machen alles inhouse und zählen dabei auf das umfassende Know-How unserer Mitarbeitenden.

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DEINE AUFGABEN

* Du übernimmst die strategische Führung bei der Weiterentwicklung der DMS- und Training-Tools in enger Kooperation mit der IT sowie die strategische Begleitung der Key User an den Standorten der STRATEC Group
* Du steuerst, bewertest und validierst neue Releases dieser beiden Software-Tools zur Sicherstellung eines lückenlosen Compliance-Status
* Du führst die fachliche Beratung von Führungskräften und Prozesseignern bei der Dokumentenlenkung in den Systemen durch
* Du koordinierst den regelmäßigen Austausch mit den Key Usern zur optimalen Nutzung der DMS- und Trainings-Software
Du unterstützt direkt den Corporate VP Quality Management & Regulatory Affairs bei übergeordneten Qualitäts- und Dokumentenmanagementthemen

DEIN PROFIL

* Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD oder Pharma)
* Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung
* Du verfügst über Erfahrung in der Etablierung und Validierung (CSV) von DMS- und Trainings-Softwaretools
* Du weist sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Teams vor
* Du zeichnest Dich durch strategisches Denken, Proaktivität und eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise aus






DEIN PROFIL
* Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD oder Pharma)
* Du besitzt sehr gute Kenntnisse der EN ISO 13485, FDA GMP sowie der IVD-Verordnung
* Du verfügst über Erfahrung in der Etablierung und Validierung (CSV) von DMS- und Trainings-Softwaretools
* Du weist sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung in der Arbeit in interdisziplinären Teams vor
* Du zeichnest Dich durch strategisches Denken, Proaktivität und eine eigenverantwortliche, lösungsorientierte Arbeitsweise aus