Arbeitgeber: Proclinical GmbH

### **Über die Position:**

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Sachbearbeiter\*in Change Control (m,w,d) in Marburg für zunächst 6 Monate, Verlängerung möglich.

**Sie unterstützen das Team bei wie folgt:**

- Freigabe von Verpackungsspezifikationen, Datenpflege und Freigabe sowie Quality Oversight von Datensätzen und Stücklisten in SAP, MDG, MES oder vergleichbaren Systemen
- Prüfen von Change Control Anträgen auf Plausibilität
- Genehmigung von Change Control Anträgen und Dokumentenänderungen im Dokumentenmanagementsystem gemäß Vorgaben
- Pflegen von Datenbanken und Auswerten von Daten zur Erstellung von Berichten, z.B. für Behörden
- Beratung und Auskunft zu Anforderungen aus GMP Regularien
- Zusammenstellen und Abstimmen von Risikobewertungen zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen
- Fachliche Mitarbeit in Projekten

**Ihr Profil**:

- Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Change Control im GMP Bereich oder in der Quality-Sachbearbeitung im GMP Bereich
- Eine Ausbildung als BTA, Pharmakant\*in, Bachelor naturwiss. Bereich oder ähnlich.
- Pragmatische und lösungsorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, in einem schnelllebigen operativen Umfeld ein Gleichgewicht zwischen Qualität, Compliance und Produktivität zu wahren.
- Ausgeprägtes Augenmerk auf Details und hohe Genauigkeit bei gleichzeitiger Wahrung der Effizienz und Einhaltung von Fristen.
- Sicherer Umgang mit Systemen, digitalen Tools und strukturierten Prozessen sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Anwendungen einzuarbeiten.
- Kompetenz in der Bewältigung einer Mischung aus operativen Routineaufgaben und komplexeren, unvorhergesehenen Aufgaben, wie sie in einem dynamischen Geschäftsumfeld auftreten.
- Gut organisiert, anpassungsfähig und fähig, Prioritäten bei konkurrierenden Anforderungen zu setzen und dabei hohe Qualitätsstandards zu wahren.
- Starke Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über verschiedene Funktionsbereiche und Hierarchieebenen hinweg.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen:**

- Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld
- Tarifvertraglich geregelte Vergütung
- Gründliche Einarbeitung

Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins

Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!