Senior Associate Quality Systems (CCS)

Arbeitgeber: IDT Biologika GmbH

## Ihre Aufgaben



- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung

- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality

- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement

- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen

- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen

- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage

- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden

- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität



## Ihr Profil



- abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion

- mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung

- Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil

- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

- analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke

- Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder



## Ihre Benefits



- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen

- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge

- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning

- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote

- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung

- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort

- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier



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der Angabe der Referenznummer: 50006948



**HR Hiring Team**

[karriere@idt-biologika.de](mailto:karriere@idt-biologika.de)



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