Arbeitgeber: Hays Professional Solutions GmbH Standort Frankfurt

### Ihre Vorteile:

- Internationales Unternehmen

### Ihre Aufgaben:

- Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme / Pen-Devices, inkl. Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren
- Bewertung von Design-Optionen unter DFX / DFM-Gesichtspunkten (Fertigungs- und Montagegerechtigkeit) und Ableitung konkreter Designanpassungen
- Fachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für Neuentwicklungen (Anforderungsklärung, technische Bewertung, Abstimmung mit Ausrüstungslieferanten)
- Aktives Management typischer Industrialisierungsthemen (z. B. Prozessfähigkeit, Skalierung, Serienreife) bei Neuentwicklungen
- Prüfung und Freigabe-Vorbereitung von Messberichten aus FAT, SAT und OQ; Identifikation von Abweichungen und Ableitung von Maßnahmen
- Review von Spritzguss-/Molding-Parametern inkl. Rückkopplung an Werkzeug- und Prozessverantwortliche
- Messtechnische Bewertung einzelner Komponenten (Maßhaltigkeit, Toleranzen) im Rahmen der laufenden Entwicklung
- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608, inkl. Testplanung, Ergebnisinterpretation und Ableitung von Handlungsbedarf
- Erstellung und Pflege der Dokumentation für Design Control Stage II & III (u. a. Design FMEA, Toleranzanalysen, BOMs, Verifikationsdokumentation, Traceability Matrix, Risikoanalysen, Manufacturing Process Characterisation, Design Transfer und Design Reviews)
- Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern

### Ihre Qualifikationen:

- Maschinenbau-Ingenieur (B.Sc. / M.Sc.) oder vergleichbar
- Erfahrung in Medical-Device-Entwicklung, -Industrialisierung oder -Fertigung (Injektionssysteme / Drug Delivery Devices bevorzugt)
- Praxiswissen in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und Prozess-FMEA, technischen Zeichnungen
- Erfahrung in Device-Verifizierung und statistischer Auswertung (Minitab)
- Kenntnisse in Design Control (ISO 11608) und pharmakonformer Dokumentation
- Grundkenntnisse Projektmanagement
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Fließende Englischkenntnisse

### Über Hays:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.
Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei.
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