Arbeitgeber: BS Wutow GmbH

Im Auftrag eines renommierten Kunden mit Standort Frankfurt am Main,

suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices

Ihre Aufgaben:

\* Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten

für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-,

Qualitäts- und Prozessingenieuren

\* Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung

konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit

\* Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der

Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit

Ausrüstungslieferanten

\* Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit,

Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen

\* Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von

Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung,

Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung

\* Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von

Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und

Prozessverantwortliche

\* Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design

Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen,

Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report,

Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design

Review-Dokumentation

\* Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings

(Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern;

Nachverfolgung von Action Items

Ihr Profil:

\* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc. /

M.Sc.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d), Konstruktionsingenieur

(m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem

Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit

\* Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder

Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen.

\* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung

oder Fertigung von Medical Devices - idealerweise mit Fokus auf

Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices

\* Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und

Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen

\* Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen

Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich

\* Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer

Dokumentation

\* Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige,

strukturierte Arbeitsweise

\* Sehr gute Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse

sind Voraussetzung

Ihre Vorteile:

\* Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen

an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands

\* Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1

\* Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche

\* Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen

Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur

\* Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes