Arbeitgeber: MLASE GmbH

**Du willst Technik nicht nur dokumentieren, sondern mitgestalten?**

Du hast Lust, **technische Veränderungen voranzutreiben, komplexe Zusammenhänge zu strukturieren und aus einer technischen Idee eine sauber dokumentierte und serienreife Lösung zu machen**?

Dann bist du bei der **MLase GmbH** genau richtig. Seit 2007 entwickeln und produzieren wir **Excimerlaser für die Augenheilkunde sowie Laserkomponenten für die Medizintechnik und Industrie**. Mit Innovationskraft, technischem Know-how und höchsten Qualitätsansprüchen haben wir uns als **weltweit führender Anbieter in unserem Segment** etabliert. Als

**Technical Change & Documentation Engineer (m/w/d)**

bist du mittendrin: Du arbeitest im Team Manufacturing Engineering an der Schnittstelle zu Entwicklung, Einkauf, Produktion, Quality Management und Regulatory Affairs und sorgst dafür, dass technische Änderungen **nachvollziehbar, sicher und normenkonform** umgesetzt werden.

**Du bringst Technik, Menschen und Prozesse zusammen – und machst aus Veränderung Fortschritt** 

**Deine Aufgaben**

- Du verantwortest die **technische Produkt- und Produktionsdokumentation** über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Du koordinierst **technische Änderungen** – von der Bewertung über die Nachweisführung bis zur Serienfreigabe.
- Du erstellst und koordinierst **Risikoanalysen, FMEAs, Verifizierungspläne und -berichte** sowie weitere technische Nachweise.
- Du stellst die **Rückverfolgbarkeit von Produkt-, Prozess- und Dokumentationsänderungen** sicher.
- Du koordinierst und pflegst **Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Stücklisten und Fertigungsunterlagen**.
- Du unterstützt bei **Reklamationen, CAPAs und Audits** aus dokumentations- und compliancebezogener Sicht.
- Du entwickelst unsere **Dokumentations-, Änderungs- und Engineering-Prozesse** weiter und treibst deren Standardisierung und Digitalisierung voran.

**Das bringst du mit**

- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in einem **technischen oder regulierten Umfeld**, idealerweise in der Medizintechnik
- Erfahrung mit **technischer Dokumentation, Change Management oder Configuration Management**
- Verständnis für **Entwicklungs-, Produktions-, Prüf- und Verifizierungsprozesse**
- Gute Kenntnisse der **ISO 13485**; Kenntnisse der ISO 14971 und IEC/EN 60601-1 sind ein Plus
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Freude an **fachübergreifender Zusammenarbeit und Prozessoptimierung**
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

**Wir bieten Dir** 

- Eine sehr betont teamorientierte, offene Unternehmenskultur, eine eigenverantwortliche Handlungskompetenz und abwechslungsreiche Aufgaben 
- Ein konstruktives Miteinander mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
- Arbeitsplatzsicherheit in einem dynamischen, stark wachsenden Unternehmen
- Eine ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten
- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung, inkl. eines 13. Monatsgehalt
- 30 Urlaubstage und zusätzliche Sonderurlaubstage
- Gute Verkehrsanbindung mit öffentlichen Verkehrsmitteln und PKW an München und Umgebung sowie kostenlose Parkplätze

**Klingt gut? Dann ran an die Tasten!**
Sende uns deine Bewerbung inkl. Gehaltswunsch und möglichem Starttermin. Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!