Qualified Person (QP)

ageneo Life Science Experts GmbH

81539 München - Deutschland

Arzt/Ärztin Arbeit Vollzeit ab 16.08.2025

Beschreibung

Über uns Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen,
im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und
Arzneimitteln, auf der Suche nach einer Qualified Person (QP) (m/f/d).
Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine
hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen
Partnern sehr geschätzt. Aufgaben Ausübung der
arzneimittelrechtlichen Verantwortung als Sachkundige Person
(Qualified Person) für Handelsware mit biologischen bzw.
biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV und
EU-GMP-Leitfaden Eigenverantwortliche Durchführung und Dokumentation
von Chargenzertifizierungen sowie Erteilung der Freigabeentscheidungen
Aktive Mitgestaltung bei der Pflege und Weiterentwicklung des
pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) im Einklang mit nationalen
und internationalen GMP-Anforderungen Bewertung von Abweichungen und
Bearbeitung externer Qualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit
biotechnologisch produzierten Wirkstoffen Profil Approbation als
Apotheker:in oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss,
idealerweise mit Promotion Nachgewiesene Sachkenntnis gemäß § 15
Abs. 1 oder 2 AMG zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person
Erfahrungen im Bereich Biotechnologie und/oder Proteinanalytik sind
von Vorteil Mehrjährige Berufspraxis in der pharmazeutischen
Industrie ; tiefgehende Kenntnisse der internationalen GMP- und
GDP-Vorgaben Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und hohe
persönliche Integrität in der Übernahme gesetzlich definierter
Aufgaben Überzeugende Kommunikationsfähigkeit und Führungskompetenz
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir
bieten Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen
Arbeitsumfeld Spannende und herausfordernde Aufgaben Diverse
Weiterbildungsmöglichkeiten kurze Entscheidungswege Long Term Fokus
Kompetitive Vergütung Überdurchschnittliche betriebliche und
tarifvertragliche Sozialleistungen Kontakt Sollte diese Position Ihr
Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und
ein erstes Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Frau
Katleen Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per
Mail an kolzenburg@ageneo.de oder kontaktieren Sie mich gerne per
Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.