Regulatory-Affairs-Manager / Referent - klinische Studien (CRA)

I am looking for

Eine Anstellung in einem der folgenden Berufe:

• Regulatory-Affairs-Manager/in
• Referent/in - klinische Studien (CRA)

My skills / knowledge / qualifications

Fähigkeiten

• Führungsfähigkeit
• Selbständiges Arbeiten
• Ganzheitliches Denken
• Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit

• Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge
• Arzneimittelinformation
• Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
• Mindeststandards für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13486
• Informations- und Kommunikationsmanagement
• KI-Systeme
• Roll-Out-Management
• Medical Writing
• Vertragsgestaltung, Vertragsausarbeitung
• Arzneimittelrecht
• Rechtskenntnisse (Medizinprodukte)
• Compliance Management
• Regulatory Affairs (Medizintechnik)

My education / professional experience / references

Berufserfahrung

• 01.01.2000 bis 31.12.2025
  Leiter/in - Forschung und Entwicklung | Berufspraxis
• 01.02.1998 bis 31.12.1999
  Regulatory-Affairs-Manager/in | Berufspraxis
• 01.02.1997 bis 31.01.1998
  Regulatory-Affairs-Manager/in | Berufspraxis

• 01.09.1985 bis 31.07.1996
  Studium - Master of Science - Biologie (Abgeschlossen: Ja)
• 01.08.1975 bis 31.05.1984
  Sonstige Schule - Allgemeine Hochschulreife (Abgeschlossen: Ja)