Assessor/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung

Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 2 "Bewertung Qualität Gerinnungsprodukte und Gentherapie" zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei

Naturwissenschaftlerinnen/ Naturwissenschaftler (m/w/d) Qualitätsbewertung

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

**Im Fachgebiet HZG 2 **

wird die Bewertung der Unterlagen zur Qualität von Blutprodukten und gentherapeutischen Arzneimitteln in der Zuständigkeit der Abteilung HZG (Hämatologie, Zell- und Gentherapie) durchgeführt. Diese oftmals neuartigen Arzneimittel werden zur Behandlung von Tumoren oder der Therapie monogenetischer Erkrankungen oder als Gerinnungsprodukte eingesetzt.

Ihre Aufgaben

• Beurteilung der Daten zur Qualität von biomedizinischen Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Fachgebiets HZG 2 bei europäischen und nationalen Zulassungs-, Genehmigungs- und Folgeverfahren

• Beratung von Arzneimittelentwicklern, -herstellern und Sponsoren auf nationaler und europäischer Ebene zu fachlichen Fragestellungen hinsichtlich Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Blutprodukten und gentherapeutischen Arzneimitteln

• Teilnahme als Expertin/ Experte (m/w/d) bei der Inspektion von Herstellungsstätten und Prüflaboren

• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien

• Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen und internationalen Gremien

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Molekularbiologie oder Biochemie)

• Abgeschlossene Promotion wünschenswert

• Kenntnisse und Erfahrung in der Analyse experimenteller Daten

• Kenntnisse in Proteinbiochemie, Virologie, Zell- oder Molekularbiologie sowie der Gen- und/ oder Zelltherapie wünschenswert

• Interesse an Fragestellungen zur Arzneimittelentwicklung und -regulation

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation

• Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit

• Hohe Flexibilität und Belastbarkeit

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Die Dienstposten sind in Vollzeit zu besetzen, Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Die Dienstposten sind nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre Bewerbung

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 18.11.2026 ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1512.

Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an karriere@pei.de oder unten genannten Kontakt.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungsverfahrens gelöscht.

• Larissa Jasmin Blank

• Recruiting

• +49 6103 77 1133

• www.pei.de