Betriebsingenieur (m/w/d) in der Pharmaproduktion

Arbeitgeber: Simtra Deutschland GmbH

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.



Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.





Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.



Für unser Team suchen wir Sie als Betriebsingenieur (m/w/d) in der Pharmaproduktion.



In dieser Position übernehmen Sie Verantwortung für unsere Produktionsanlagen in Bezug auf die Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit, der kontinuierlichen Optimierung, des sicheren Betriebes gem. GMP und EHS sowie deren Konformität mit den gültigen gesetzlichen Regularien. Dies beinhaltet im Einzelnen:



✓ Verantwortung für einen GMP-konformen und EHS-konformen Betrieb und Instandhaltung der Anlagen im Verantwortungsbereich unter Nutzung eines Maintenance Management Systems (Assetverwaltung, Erstellung und Änderung von Wartungsplänen, Erstellung von Arbeitsaufträgen)

✓ Koordination von internen und externen Dienstleistern sowie Sicherstellung einer optimalen Ersatzteilverfügbarkeit

✓ Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets

✓ Systematische Lösung technischer Probleme und Ursachenanalyse von Deviations unter Verwendung von Lean- und Six Sigma Werkzeugen

✓ Detailplanung und operative Umsetzung von technischen Anlagenänderungen im Rahmen von Erweiterungen, Neuinstallationen oder Optimierungen inklusive Change-Control

✓ Aktive Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung von Budget und Terminplänen sowie Leistungs- und Qualitätsparametern für technische Anlagenveränderungen

✓ Erstellung von GMP-gerechter Projekt- und Qualifizierungsdokumentation (u.a. Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ-/IQ-/OQ-Dokumentation)

✓ Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Umsetzung von technischen CAPAs

✓ Unterstützung des standortweiten Energiemanagements durch Identifikation, Bewertung und Umsetzung von Energieeinsparmaßnahmen

✓ Durchführung von Schulungen und Übernahme der Rolle des technischen Ansprechpartners (m/w/d) für den Fachbereich

✓ Unterstützung des Betriebs in technischen Fragestellungen per Rufbereitschaft







Sie bringen mit:

✓ Abgeschlossenes Studium im Bereich der (pharmazeutischen) Verfahrenstechnik oder Maschinenbau, alternativ eine vergleichbare Qualifikation

✓ 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Betriebstechnik, gerne mit Schwerpunkt in der Herstellung pharmazeutischer Produkte

✓ Pharmazeutische Kenntnisse in der aseptischen Fertigung von Vorteil

✓ Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit

✓ Hands-on-Mentalität sowie eine lösungsorientierte und belastbare Arbeitsweise

✓ Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV- und Softwarekenntnisse, insbesondere in ERP-Systemen und MS Offic...(Lesen Sie die vollständige Jobbeschreibung auf der Seite des Partners)