85276 Pfaffenhofen an der Ilm - Deutschland
Biologe/Biologin
Arbeit
Vollzeit
ab 02.10.2026
Beschreibung
Einleitung

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovat...
Vollständige Beschreibung anzeigen:
Arbeitgeber: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Einleitung Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Senior Expert (m/w/d) QC Services Die Abteilung QC Systems & Services unterstützt die Qualitätskontrolle (QC) bei übergreifenden System-, Prozess- und Servicethemen. Als Senior Expert QC Services übernehmen Sie die fachliche Expertenrolle für Qualifizierungen innerhalb der Qualitätskontrolle und unterstützen die QC-Labore operativ und beratend. Fachliche Ansprechperson für Qualifizierungen in der Qualitätskontrolle sowie Mitwirkung bei CSV-Themen Operative Unterstützung der QC-Labore bei der Qualifizierung von Laborgeräten und -systemen Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten Unterstützung bei der Erstellung qualifizierungsrelevanter Dokumentation Review und ggf. Freigabe von Qualifizierungsdokumenten Enge fachliche Abstimmung mit anderen beteiligten Fachbereichen Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung von Qualifizierungsprozessen in Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen; Mitwirkung bei CSV-relevanten Themen Erstellung, Anpassung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften, Richtlinien und Vorlagen Durchführung von Schulungen zu qualifizierungsrelevanten Themen Mitarbeit bei der Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungen Fachliche Anforderungen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium Nachweislich 3-6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Laborgeräten Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil Erfahrung in der Durchführung von Projekten von Vorteil Kenntnisse gängiger Labor- und Qualitätssysteme wünschenswert (z. B. Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS, Tiamo) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Persönliche Eigenschaften: Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen als fachlicher Ansprechpartner Analytisches Denken sowie technisches Interesse Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Standards Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden
Ref-Nr.: 13736156
Aktualisiert:
02.10.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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