Arbeitgeber: Nordmark Pharma GmbH

Gestalten Sie als Scientist (m/w/d) mit uns gesunde Zukunft! Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen. Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen - und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können. Wir suchen Sie in Uetersen als Biologe / Biotechnologe / Biochemiker / Molekularmediziner Analytical Development (m/w/d) Vollzeit, unbefristet Kurzinfos Kennziffer: Adv.Th._0926_2 Einsatzort: Uetersen Position: Fachkräfte Vertragsform: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Als Analytical Scientist begeistern Sie sich für: Laboraufbau und Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme FACS-Plattform: eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen Potency Assays und Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays Dokumentation und regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14) Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit Suspensions- und adhärenten Zellkulturen Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und / oder viralen Vektoren Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall! Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- und Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024) Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielra...