Biologe (m/w/d)

BioNTech SE

55131 Mainz am Rhein - Deutschland

Chemiker/in Arbeit Vollzeit ab 02.10.2025

Beschreibung

Specialist Manufacturing Processes Operations (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit Hybrid | | Job ID:8410

In der Pilot Facility werden die Krebstherapeutika für jeden Patienten individuell hergestellt, um seinen persönlichen Bedürfnissen gerecht zu werden. Die Rolle des Specialist Manufacturing Processes Operations unterstützt die täglichen Abläufe in der Produktion, um eine reibungslose Produktion zu ermöglichen. Zur Unterstützung der Fachexperten (SMEs) verfügt der Rolleninhaber über fundierte Prozesskenntnisse in einem oder mehreren dieser Bereiche: DNA-Produktion, RNA-Produktion, Lipoplexierung, Fill & Finish, Etikettierung, Verpackung und Sichtprüfung. Zu den Aufgaben gehören die Ursachenanalyse und Risikobewertung von Prozessabweichungen sowie die Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen. Der Specialist Manufacturing Processes Operations koordiniert die Change Control.
Unterstützung der Fachexperten (SMEs) in Bezug auf Produkt- und Prozesswissen für die Herstellung von individualisierten Krebstherapien (DNA-Herstellung, RNA-Herstellung, Lipoplexierung, Fill & Finish, Etikettierung, Verpackung und Sichtkontrolle)
Bearbeitung von Abweichungen während des Produktionsprozesses
Erstellung von bereichsspezifischen Dokumenten (z.B. SOPs, Formulare)
Festlegung und Durchführung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA-Management)
Koordinierung von Änderungsvorgängen in der Produktion (Change Owner)

Hochschulabschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder einem anderen technischen/wissenschaftlichen Bereich
2 Jahre Erfahrung in der Herstellung/Produktion oder einschlägige Erfahrung, idealerweise in einem Biotech- oder Pharmaunternehmen
Gute Kenntnisse der EU-GMP-Vorschriften
Allgemeines Verständnis für technische Prozesse
Hohe Sorgfalt und Genauigkeit in der Arbeitsweise, Gewissenhaftigkeit und Detailorientiertheit
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.