Biologe (m/w/d)

Artesan Pharma GmbH & Co.KG

29439 Lüchow (Wendland) - Deutschland

Apotheker/in Arbeit Vollzeit ab 20.11.2025

Beschreibung

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) nach § 15 AMG
Sicherstellen, dass Arzneimittel/Tierarzneimittel sowie NEMs als auch Medizinprodukte nach gültigen nationalen und internationalen Normen unter Berücksichtigung des EU-GMP-Leitfadens und in Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen hergestellt und geprüft sind
Verantwortlich für die Freigabe zum Inverkehrbringen von Arzneimitteln (Certification) und Ausstellung der Bestätigung der GMP-konformen Herstellung (Confirmation)
Sicherstellung und Mitwirkung bei der GMP-konformen Bearbeitung von Reklamationen, OOX-Ergebnissen, Abweichungen, Änderungen und ggf. Rückrufen sowie Risikobewertungen
Unterstützung bei Kundenaudits, Behördeninspektionen sowie der Durchführung von Selbst-Inspektionen und Lieferantenqualifizierungen in Zusammenarbeit mit Ihren QP-KollegInnen
Beratung von Kunden und internen Stakeholdern sowie Erstellung/Prüfung von Risikobewertungen in Zusammenarbeit mit LdH/LdQ/QM

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Apotheker mit Approbation oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Biologie, Human- oder Veterinärmedizin und Nachweis aller erforderlichen Zusatzqualifikationen, die zur Zulassung als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG erforderlich sind
Nachweis Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person)
Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
Sehr gute pharmazeutische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
Problemlösungskompetenz und Entscheidungsvermögen
Teamfähigkeit und Stressresistenz
Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise
Lösungsorientiertes, systematische, resultatorientiertes Denken und Handeln
Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS-Office
Versierte Englisch- und sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Außertarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr
Abwechslungsreiche Arbeit in einer zwei Jahre befristeten Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Möglichkeit von Mobile Office
Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
Praxisnahe Einarbeitung
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
Die Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
Teamorientiertes Arbeiten
Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.