Biological Safety Specialist (all gender)

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Biological Safety Specialist (all gender)

Make it happen
DU...

• erstellst und pflegst Biological Evaluation Plans (BEP) und Biological Evaluation Reports (BER) gemäß ISO 10993-1 und EU MDR

• analysierst bestehende biologische Bewertungen, identifizierst Datenlücken und definierst geeignete Prüfstrategien

• steuerst externe Prüflabore, prüfst Testpläne und bewertest Untersuchungsergebnisse

• bewertest Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen hinsichtlich ihrer biologischen Auswirkungen und unterstützt das Risikomanagement nach ISO 14971

• unterstützt Design-Control- und Change-Control-Prozesse sowie die technische Dokumentation von Medizinprodukten

• fungierst als Schnittstelle zwischen Quality, Regulatory Affairs, Lieferanten, externen Toxikologen sowie Auditoren und Benannten Stellen

Be our forward thinker
DU...

• hast ein abgeschlossenes Studium der Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie, Biomedizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• bringst praktische Erfahrung in der Erstellung oder Bewertung von BEP- und BER-Dokumenten für Medizinprodukte mit

• verfügst über fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien, insbesondere ISO 10993, ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR

• hast Erfahrung in der Steuerung und Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren

• bringst idealerweise Kenntnisse in der chemischen Charakterisierung, toxikologischen Risikobewertung oder im Umfeld von Polymeren, Verbrauchsmaterialien bzw. Dentalprodukten mit

• sprichst verhandlungssicher Englisch und Deutsch

A home where people learn and thrive

• Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag

• Attraktive Vergütung

• Mobiles Arbeiten nach Absprache

• Individuelle interne und externe Weiterbildungen

• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung

• Persönlichen Ansprechpartner

Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.