At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Deine Mission

Als Produktionsteam an unserem Standort Penzberg verfolgen wir ein gemeinsames Ziel: Menschen weltweit zuverlässig mit lebenswichtigen Medikamenten zu versorgen – sicher, effizient und mit höchstem Qualitätsanspruch. Wir hinterfragen Bestehendes, treiben neue Ideen voran und entwickeln uns stetig weiter – für unsere Patient:innen weltweit.

Dein Team

Unser Produktionsbereich ist das Herzstück des Standorts. Als BPRR Specialist agierst du an der Schnittstelle zwischen operativer Herstellung und Qualitätssicherung. Du sorgst dafür, dass unsere Produktionsdokumentation höchsten regulatorischen und internen Anforderungen entspricht. Dabei arbeitest du eng mit der Produktion, Quality, Logistik und weiteren Schnittstellen zusammen – mit einem klaren Fokus auf Compliance und Effizienz.

Deine Rolle

Als BPRR Specialist in Manufacturing sicherst du die GMP-konforme Dokumentation unserer Herstellprozesse:
* Du bereitest Batch Production Record Reviews (BPRR) eigenverantwortlich vor, führst sie systemgestützt (Pirol, SAP) durch und schließt sie termingerecht ab.
* Du bestätigst die Einhaltung gemeldeter Herstellparameter und Vorgehensweisen, bewertest Ereignisse und führst entsprechende Prüfaufgaben durch. Du bearbeitest GMP-relevante Dokumente (z.B. Laboruntersuchungen, Sonderprobenlisten) und übernimmst die fachgerechte Archivierung von Proben.
* Du initiierst Deviations (Abweichungen) und bringst dich aktiv in deren Bearbeitung ein.
* Du bereitest Batch Records für interne und externe Inspektionen vor und vertrittst die Inhalte sicher gegenüber den Auditoren.
* Du trägst zur Stabilisierung und Verkürzung der Durchlaufzeiten im BPRR-Prozess (ATL) bei.
* Du gestaltest die Weiterentwicklung des BPRR-Prozesses aktiv mit - durch Reduzierung manueller Schritte und Vereinfachung von Abläufen.
* Du schulst Kolleg:innen im GMP-konformen Schreiben und sensibilisierst für saubere und präzise Dokumentation.

Deine Entwicklungsmöglichkeiten

* Mit zunehmender Erfahrung hast du die Möglichkeit weitere Aufgaben im Bereich Qualität, Digitalisierung oder Inspektionsmanagement zu übernehmen.
* ​​Du gewinnst vertiefte Einblicke in pharmazeutische Herstellprozesse, digitale Produktionssysteme und regulatorische Anforderungen – eine starke Basis für deine Weiterentwicklung an unserem Standort.

Was du mitbringst

* Qualifikation: Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (Chemie, Biotechnologie o. Ä.) oder ein Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich. Alternativ überzeugt uns deine langjährige Erfahrung in der Wirkstoffproduktion.
* Erfahrung & Expertise: Du bringst mehrjährige Erfahrung aus der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld mit. Du bist versiert im Umgang mit Batch-Dokumentationen sowie Abweichungen und prüfst Produktionsunterlagen mit kritischem Blick.
* IT-Souveränität: Du bist IT-affin – komplexe Systeme wie SAP oder Pirol schrecken dich nicht ab, und Google Workspace-Anwendungen nutzt du sicher. Du hast Freude daran, dich in neue digitale Tools einzuarbeiten und Prozesse aktiv mitzugestalten.
* Arbeitsweise & Teamspirit: Du arbeitest strukturiert und präzise nach verbindlichen Vorgaben und behältst auch in komplexen Situationen den Überblick. Als lösungsorientierter Teamplayer mit Hands-on-Mentalität kommunizierst du offen, teilst dein Wissen gerne und bringst dich aktiv in die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit ein.
* Sprachkenntnisse: Du kommunizierst sicher auf Deutsch (sehr gute Kenntnisse) und verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse.

Was dich bei uns erwartet

Ein Team, das zusammenhält. Ein Umfeld, das dich fordert und fördert. Und die Chance, mit deiner Arbeit täglich einen Unterschied zu machen.

Das solltest du noch wissen

Dein Arbeitsalltag findet überwiegend in einer Reinraumumgebung statt – daher ist deine Bereitschaft für das dauerhafte Arbeiten unter GMP-Bedingungen Voraussetzung. Das bedeutet: Du trägst spezielle Schutzkleidung wie Overall, Kopfhaube, ggf. Bartbinde und Schutzbrille. Das Tragen von Schmuck oder Make-up ist im Reinraum aus hygienischen Gründen nicht erlaubt. Die Einhaltung dieser Vorgaben ist entscheidend für unsere Qualitätsstandards – und für die Sicherheit der Patient:innen weltweit.

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet.
 

Deine Benefits bei uns

* Vergütung & Prämien: Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Leistungsprämien und Bonusprogramme
* Vorsorge & Sicherheit: Betriebliche Altersvorsorge und Möglichkeiten zur Entgeltumwandlung
* Gesundheit & Freizeit: Vielfältige Gesundheitsangebote sowie Fitness- und Sportprogramme
* Familie & Soziales: Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen, Zuschüsse zu Betreuungskosten sowie Familienservices und Beratungsangebote
* Lernen & Entwicklung: Interne und externe Schulungen, Sprachkurse sowie individuelle Karriereförderung und Unterstützung bei Zertifizierungen
* Mobilität & Anreise: Jobticket oder Zuschüsse für den Nahverkehr, Fahrradleasing (z. B. über „JobRad“) und Parkmöglichkeiten vor Ort
* Kultur & Miteinander: Corporate Benefits & Rabatte sowie Mitarbeiterfeste und Teamevents
* Verpflegung & Erholung: Betriebskantine mit subventionierten Mahlzeiten sowie zusätzliche Urlaubstage und Sonderfreistellungen bei besonderen Anlässen

Deine Bewerbung

Wir halten es unkompliziert: Schick uns einfach deinen aktuellen Lebenslauf – Zeugnisse oder weitere Unterlagen brauchen wir zunächst nicht.

Klingt das nach deiner Zukunft? Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!

 

 

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.