Change Control Coordinator (m/w/d)

Arbeitgeber: Personalhansa Dienstleistungsges. mbH

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Change Control Coordinator (m/w/d)

Aufgabengebiet

- Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen und zugehörigen Aktivitäten als Change Control Coordinator
- QA Vertreter für Change Control Vorgänge in globalen und lokalen cross funktionalen Teams
- Erstellung PQR-Abfragen und Change Control Metrics
- Unterstützung Product Discontinuation Process
- Training von neuen Change Management Nutzern
- Personalmeldungen nach AMG
- Koordination und Priorisierung von Change Control Anträgen
- Vorbereitung und Teilnahme in Inspektionen und Audits
- Kontinuierliche Verbesserung des Change Management Prozesses

Anforderungen

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ein Ingenieurstudium oder mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Bereichen
- Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung sowie Verständnis der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21CFR sind erforderlich
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Kenntnisse in OneTRack (Trackwise) wünschenswert
- Analytische und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Unsere Leistungen:

- Vergütung nach GVP-Tarifvertrag
- Einsatzbedingte Zulagen möglich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
- Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Übernahmeoption bei unseren Kunden
- Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung