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OPROMA
comp 69115 Heidelberg, Neckar - Deutschland
Ingenieur/in - Biotechnologie Arbeit Vollzeit ab 27.09.2026
Beschreibung
Über Uns

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA...
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Arbeitgeber: AGC Biologics GmbH

Über Uns

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) - im Bereich Quality Assurance

AGC Biologics sucht zur Verstärkung des wachsenden Quality Assurance Operations-Teams am Standort Heidelberg ab sofort und unbefristet einen Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d).
Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung von Chargendokumentationen, Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe
Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung

Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.
QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden (Samstag und Sonntag)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)


Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 40.000€-46.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen

Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen

Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents

Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst
Stellenanzeige bei der Bundesagentur für Arbeit ansehen
Ref-Nr.: 13048393
Aktualisiert: 29.09.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
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