O11 biomedical GmbH
52074 Aachen - Deutschland
Pharmazeut/in
Arbeit
Vollzeit
ab 01.02.2026
Beschreibung
Standort: Aachen
Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit)
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Anstellung: Festanstellung
Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie!
O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine hera... weiter lesen
Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit)
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Anstellung: Festanstellung
Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie!
O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine hera... weiter lesen
Standort: Aachen
Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit)
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Anstellung: Festanstellung
Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie!
O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine herausragende Wirksamkeit nachweisen konnten, wollen wir nun unser Team erweitern mit einer engagierten und erfahrenen Persönlichkeit als
Director Regulatory Affairs
Als Director Regulatory Affairs sind Sie verantwortlich für die Strategische Ausrichtung, Leitung und Koordination der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung von RESPILIQ
Sie koordinieren die Behördenkontakte zu BfArM, EMA und FDA. Sie managen die zulassungsrelevanten BeraterInnen und Unterauftragnehmer von O11 biomedical.
Sie leisten fachliche Unterstützung für die zulassungsrelevanten Bereiche:
Klinische Entwicklung
Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (QM/QS)
GMP-gerechte Arzneimittelherstellung
Sie weisen mindestens 10 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Zulassung von neuen Wirkstoffen für Arzneimitteln vor
Sie sind erfahren bezüglich regulatorischer Anforderungen und routiniert im Umgang mit (inter)nationalen Zulassungsbehörden
Sie haben eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität, passend zu einem professionellen Start-Up
Sie sind kommunikationsstark, teamfähig und kompetent in der Führung von KollegInnen und BeraterInnen
Wir setzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift voraus
Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum in einem hochprofessionellen Start-up
Ausgezeichnete Arbeitsbedingungen in einem motivierten und interdisziplinären Team
Attraktive Vergütung, Festanstellung, Möglichkeit einer Beteiligung am Firmenerfolg mittels unseres VSOP-Programms
Büro im Herzen von Aachen mit flexibler Arbeitszeit (32-40 Std./Woche) und der Möglichkeit von strukturellem Homeoffice
Arbeitszeit: 32-40 Wochenstunden (Teilzeit/Vollzeit)
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Anstellung: Festanstellung
Werden Sie Teil von O11 biomedical und gestalten Sie mit uns die Zukunft der COPD-Therapie!
O11 biomedical ist ein hochinnovatives, dynamisches Start-up mit Sitz in Aachen. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung eines neuartigen Arzneimittels zur Behandlung von COPD - ein bedeutender Schritt in der modernen Atemwegstherapie. Nachdem wir in der Präklinik eine herausragende Wirksamkeit nachweisen konnten, wollen wir nun unser Team erweitern mit einer engagierten und erfahrenen Persönlichkeit als
Director Regulatory Affairs
Als Director Regulatory Affairs sind Sie verantwortlich für die Strategische Ausrichtung, Leitung und Koordination der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Arzneimittelzulassung von RESPILIQ
Sie koordinieren die Behördenkontakte zu BfArM, EMA und FDA. Sie managen die zulassungsrelevanten BeraterInnen und Unterauftragnehmer von O11 biomedical.
Sie leisten fachliche Unterstützung für die zulassungsrelevanten Bereiche:
Klinische Entwicklung
Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (QM/QS)
GMP-gerechte Arzneimittelherstellung
Sie weisen mindestens 10 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Zulassung von neuen Wirkstoffen für Arzneimitteln vor
Sie sind erfahren bezüglich regulatorischer Anforderungen und routiniert im Umgang mit (inter)nationalen Zulassungsbehörden
Sie haben eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität, passend zu einem professionellen Start-Up
Sie sind kommunikationsstark, teamfähig und kompetent in der Führung von KollegInnen und BeraterInnen
Wir setzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift voraus
Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum in einem hochprofessionellen Start-up
Ausgezeichnete Arbeitsbedingungen in einem motivierten und interdisziplinären Team
Attraktive Vergütung, Festanstellung, Möglichkeit einer Beteiligung am Firmenerfolg mittels unseres VSOP-Programms
Büro im Herzen von Aachen mit flexibler Arbeitszeit (32-40 Std./Woche) und der Möglichkeit von strukturellem Homeoffice
Ref-Nr.: 8240924
Aktualisiert:
01.02.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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