Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d)

Arbeitgeber: engineering people GmbH

Aufgaben:
* Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits
* Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung
* Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management
* Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen
* Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen
* Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up
* Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld


Profil:
* Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit
* Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits
* Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen
* strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
* Bereitschaft zu Dienstreisen
* gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse