Beschreibung

Clinical Trial Systems Assistant (m/w/d)
(Entgeltgruppe: EG 9a TV-L)
Einsatzbereich: Universitätsmedizin Essen (UME)
Stellen ID: 12478
Eintritt: Nächstmöglicher Zeitpunkt
Umfang: Teilzeit / 19,25 Std.
Vertragsart: Unbefristet

Ihre Aufgaben: Als Clinical Trial Systems Assistant unterstützen Sie den Aufbau, die Weiterentwicklung und den Betrieb eines zentralen Studienmanagementsystems (CTMS), das alle klinischen Forschungsaktivitäten an der UME abbildet. Zu Ihren Aufgaben zählen insbesondere:

- Ermittlung der Bedürfnisse interner Nutzergruppen und Weiterentwicklung der Systemfunktionalitäten
- Schulung und Unterstützung der studiendurchführenden Abteilungen bei der Nutzung des CTMS
- Betreuung, Implementierung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Clinical Trial Management Systems (CTMS) entsprechend den Anforderungen der Stakeholder
- Koordination der Integration des CTMS in bestehende IT-Systeme (z. B. KIS, CMS, SHIP-Datalake, Studienregister-Websites)
- Bereitstellung von aktuellen Übersichten und Auswertungen zu Studienaktivitäten an der UME, einschließlich IITs unter UME-Sponsorenschaft
- Unterstützung bei der Erstellung von Reports, Kennzahlen und Analysen in enger Zusammenarbeit mit der Stabsstelle QM/RM und dem WTZ
- Registrierung und Pflege von Studiendaten in externen Registern (z. B. CTIS, ClinicalTrials.gov) bzw. Koordination externer Dienstleister

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Bezug zum Gesundheitswesen, oder eine gleichwertige Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und ein hohes Interesse an IT-Themen sowie systemischer Prozessgestaltung.
- Kenntnisse in Datenbankmodellierung, Statistik und regulatorischen Anforderungen (z. B. GxP)
- Erfahrung in Systemimplementierung, Prozessoptimierung und Risikomanagement
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Verhandlungsgeschick

Freuen Sie sich auf:

- Einen **sicheren Arbeitsplatz** im öffentlichen Dienst des Landes NRW
- **Faire Bezahlung** nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
- **30 Tage Urlaub** im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
- **Interdisziplinäres Arbeiten** mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen
- Arbeiten mit **moderner Ausstattung** und zertifizierten Qualitätsstandards
- **Familienfreundliche Unternehmenskultur**, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen
- **Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten**, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen
- **Gesundheitsmanagement**, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
- **Attraktive Zusatzleistungen**, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen: Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen., Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt., Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet., Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt., Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.