Direktvermittlung: (Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs

[](https://www.hebup.de)

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Direktvermittlung:

Direktvermittlung: (Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs
in München
Anzeigen-Nr.: 1594

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Die hebUP GmbH - Heberger Unternehmensgruppe für Personaldienstleistungen - ist Ihr starker Partner im Bereich der Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Unsere überdurchschnittliche hohe Übernahmequote im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung von über 80 % sowie unsere erfolgreiche Personalvermittlung resultiert aus strukturierter Projektarbeit, langjährigen Kontakten und einer engen sowie langfristigen Kundenbindung.

Die hebUP GmbH verfügt über 20-jährige Branchenerfahrung sowie ein umfassendes Leistungsspektrum, um Sie als Kandidat bzw. Klient kompetent und lösungsorientiert zu vermitteln bzw. zu beraten.

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen aus der Medizintechnik, entwickelt und produziert am Standort im Münchner Norden mit über 190 Mitarbeitern innovative chirurgische Laser im Bereich der Augenheilkunde und der refraktiven Chirurgie. Das Unternehmen ist auf der Suche nach einem (Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs. Unser Kunde bietet eine intensive Einarbeitung, langfristige Perspektiven, herausfordernde Aufgaben und tolle Entwicklungsmöglichkeiten.

Ihr Aufgabenfeld

• Erstellung und Pflege von technischen Files gemäß MDR (einschließlich auf dem Markt etablierter Medizinprodukte)

• Ansprechpartner für benannte Stellen und zuständige Behörden für Produktzulassungen

• Bearbeitung und Überwachung von Änderungsbewertungen und Änderungsmitteilungen weltweit (z. B. Labeling, UDI, Hardware- und Software-Änderungen etc.)

• Nachverfolgung und Bewertung von Regulierungen, Standards und Leitlinien

• Unterstützung bei Produktregistrierung – sowohl auf CE- als auch auf internationaler Ebene

• Vertretung von Regulierungsangelegenheiten in Unternehmensprojekten und Bereitstellung von Regulierungsstrategien

• Unterstützung bei der Pflege einer Regulatory Affairs-Datenbank

• Unterstützung bei internen und externen Audits

Ihr Profil

• Bachelor oder gleichwertiger Abschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder Ingenieurwesen (FH/Univ.)

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

• Erfahrung mit aktiven medizinischen Geräten, medizinischer Software und/oder medizinischen Einwegprodukten ist von Vorteil

• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

• Gute Kommunikationsfähigkeit

\- Wir geben auch Bewerbern mit geringer Berufserfahrung die Chance -

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Wir bieten im Rahmen der
Personalvermittlung:

• Diskretion, Berücksichtigung und Einhalten von eventuellen Sperrvermerken

• Detaillierte Informationen zum Kundenunternehmen

• Begleitung und Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses

• Eine von Vertrauen, Respekt und Wertschätzung geprägte Unternehmenskultur

PLZ:
80992

Einsatzort:
München

Arbeitszeitmodell:
Vollzeit

Vergütung:

Referenznummer:
1594

Die hebUP GmbH verfügt über 20-jährige Branchenerfahrung sowie ein umfassendes Leistungsspektrum, um Sie als Kandidat bzw. Klient kompetent und lösungsorientiert zu vermitteln bzw. zu beraten.

Die hebUP GmbH wird durch einen starken Partner unterstützt, der mit seiner über 30-jährigen Erfahrung im Bereich des Personalmanagements, folgende Aufgaben kompetent und zuverlässig begleitet:

• Lohnbuchhaltung, sowie Lohn- und Gehaltsabrechnung

• Faktura/Rechnungserstellung

• rechtliche und betriebswirtschaftliche Beratung

• Überwachung der gesetzlichen Bestimmungen

• Qualitätsmanagement und branchenspezifischer Arbeitsschutz

Unsere Prozesse sind ISO-zertifiziert!