Expert (m/w/d) Science & Compliance

Simtra Deutschland GmbH

33790 Halle (Westfalen) - Deutschland

Biologe/Biologin Arbeit Vollzeit ab 13.10.2025

Beschreibung

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als **Expert (m/w/d) Science & Compliance.**

In dieser Position sind Sie für die Bearbeitung von Qualitätsthemen (Abweichungen, Reklamationen, Audits) in der Pharmaproduktion sowie für die Besetzung der Schnittstelle zur Qualitätssicherung (intern und extern) zuständig. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

- Überwachung, Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen („Deviations“) in den Produktionsbetrieben
- Mitwirkung bei Ursachenanalyse, Definition der Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions, CAPA) und der Effektivitätsprüfung
- Erstbewertung des Einflusses der Abweichung auf den Prozess und die Produktqualität
- Beschreibung der Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten
- Präsentation der Betriebe in Kunden- und Behördenaudits (Rundgänge, Dokumentenreviews – „Front Office“)
- Bearbeitung von Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung
- Nachverfolgung des Bearbeitungsstandes von Abweichungen, CAPAs und Auditfindings und Einhaltung der damit verbundenen Qualitäts-KPIs
- Erstellung von übergeordneten Produktionsdokumenten und SOPs
- Bearbeitung neuer oder vom Standard abweichender Kundenanforderungen in Bezug auf Compliance, Regulatory oder Herstellungsprozess

**Sie bringen mit:**

- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt aus dem Bereich Biologie, Biotechnologie oder Chemie
- Vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Fertigung
- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert
- Erfahrungen im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Flexibilität
- Kommunikationsstärke sowie ein sicheres Auftreten in Audits und Inspektionen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Das bieten wir Ihnen:**

- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein **13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld**, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
- **30 Tage Urlaub** plus Sonderurlaub
- Wochenarbeitszeit von **37,5 Stunden**
- Job-Rad Leasing
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.