GMP Assistent im Quality Bereich (m/w/d)

Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.

GMP Assistent im Quality Bereich (m/w/d)
Zwickau
Vollzeit
Festanstellung

Ihre Aufgaben:
Für die weiterhin erfolgreiche Entwicklung unseres Unternehmens suchen wir für unseren Standort in 08056 Zwickau
zum 01.01.2027
einen
GMP Assistent im Quality Bereich
(m/w/d)
Zwei Standorte, ein gemeinsames Qualitätsverständnis: In dieser standortübergreifenden Funktion unterstützen Sie unsere Quality Teams in 40789 Monheim und Zwickau bei der Betreuung und Wei-terentwicklung unserer GMP-Qualitätssysteme. Ihre Schwerpunkte liegen im Dokumenten- und Trainingsmanagement in unserem elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystem (Veeva), bei Quality Management Reviews und KPI-Auswertungen sowie in der Pflege von Trainings- und Qualifizierungsmatrizen und GMP-Dokumenten. Als Schnittstelle zwischen den Standorten und Fachbereichen sorgen Sie für effiziente Abläufe und bringen sich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Quality-Prozesse ein.

Das erwartet Sie:

• Administrative Aufgaben im GMP-Bereich: Unterstützung bei der Ermittlung von KPIs und der Vorbereitung des Quality Management Reviews sowie der Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten (Pharmaceutical Quality Manuals, Site Master Files)

• Betreuung des SOP-Systems (Standardarbeitsanweisungen) in Veeva: Datenbankpflege und Funktion des DocControllers, Verteilung von SOPs, Actuality Check, SOP-Training

• Verwaltung Trainingssystem in Veeva: Trainingsmatrix, Pflege Mitarbeiter, Bearbeitung von Trainingsanforderungen (TRIAs), Unterstützung bei der Erstellung von Trainingsmaterial, Organisation von Classroom Trainings, Durchführung von Trainings im Rahmen der Einarbeitungsphase, Pflege und Verwaltung der QC-Qualifizierungs-Matrix

Ihr Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; vorzugsweise mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im Bereich der Qualitätssicherung)

• Erste berufliche Erfahrung im Quality Umfeld mit starkem GMP-Bezug

• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise

• Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Organisationstalent, Teamgeist & Kommunikationsstärke

• Sicherer Umgang mit MS-Office

Warum wir?

• Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen

• Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag

• Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit; 32 Tage Jahresurlaub

• Urlaubsgeld, jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote

• Weitere Leistungen wie arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & betriebliche Krankenversicherung

Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Isabel Päßler sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 301 zur Verfügung.