Head of QA (w/m/d) GMP Compliance

Arbeitgeber: Brunel GmbH NL Braunschweig

### Ihre Aufgaben



- Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität

- Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen

- Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits

- Pflege und Aktualisierung relevanter Qualitätsdokumente (z. B. Site Master File, Validation Master Plan)

- Verantwortung für das Complaint Management

- Durchführung und Begleitung von Selbstinspektionen

- Sicherstellung der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews

- Erstellung, Analyse und Bewertung regelmäßiger Qualitätsberichte inklusive Umsetzung definierter Verbesserungsmaßnahmen

- Mitwirkung bei der Erstellung und Harmonisierung übergeordneter SOPs und QM-Verfahren

- Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Optimierungsmaßnahmen

- Weiterentwicklung des standortspezifischen QM-Systems im Einklang mit konzernweiten Vorgaben

- Eskalationsmanagement bei qualitätskritischen Sachverhalten

- Förderung einer qualitätsorientierten Unternehmenskultur

- Fachliche und disziplinarische Leitung des QA-Teams

- Verantwortung für Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung im Bereich Qualitätssicherung

- Steuerung und Priorisierung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse am Standort

- Entscheidungsverantwortung bei qualitätskritischen Fragestellungen

- Enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain

- Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten Themen

- Abstimmung mit Corporate QA sowie weiteren Standorten

- Reisebereitschaft im Rahmen der Funktion



### Ihre Qualifikationen



- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld

- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie

- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätssicherungsprozesse

- Umfangreiche Erfahrung in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentationssystemen

- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Ausgeprägtes technisches Verständnis und schnelle Auffassungsgabe

- Führungserfahrung sowie hohe Kommunikations- und Entscheidungsstärke

- Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise

- Hohe Zuverlässigkeit, Sorgfalt und Engagement



### Dafür steht Brunel



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