Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung – Batch Record Review (1604)

Arbeitgeber: Brüggen Engineering GmbH

### **Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.**



Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.



### **So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei**



- **Dokumentationsprüfung:** Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.

- **Chargenmanagement:** Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.

- **Auditvorbereitung:** Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.

- **Schulungen & Standards:** Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.

- **Datenanalyse:** Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.

- **Systemeinführung:** Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.



### **Was Sie mitbringen**



- **Qualifikation:** Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

- **Erfahrung:** Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.

- **Fachkenntnisse:** Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.

- **IT-Kompetenz:** Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).

- **Soft Skills:** Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.

- **Sprachen:** Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.



### **Was wir bieten**



- **Attraktive Konditionen:** Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.

- **Innovative Projekte:** Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.

- **Dynamisches Team:** Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.



**Sie sind interessiert?**



Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

bewerbung@brueggen-engineering.de



Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:

Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann