Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Ihre Vorteile:

• Attraktives Vergütungspaket mit zusätzlichen Sozialleistungen

• Umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

• Angebote zur Gesundheitsförderung und Fitness

• Mobilitätsangebote, beispielsweise Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr

• Verpflegungsangebote am Standort

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Pflege, Zusammenstellung und Prüfung zulassungsrelevanter Unterlagen für Arzneimittel und Registrierungen

• Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung regulatorischer Einreichungen, z. B. bei Änderungen und Verlängerungen

• Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten, Produktinformationen und regulatorischen Stammdaten

• Überwachung von Fristen und Bearbeitungsständen sowie Abstimmung offener Punkte mit den zuständigen Fachbereichen

• Unterstützung bei Behördenanfragen, Nachreichungen und der Bewertung regulatorischer Auswirkungen von Änderungen

• Abstimmung mit internen Schnittstellen wie Qualitätssicherung, Herstellung, Analytik, Pharmakovigilanz und Marketing sowie externen Dienstleistern

• Recherche regulatorischer Anforderungen sowie Dokumentation zulassungsrelevanter Vorgänge unter Berücksichtigung von Qualitäts- und Compliance-Vorgaben

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene pharmazeutische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung oder ein entsprechendes Studium

• Erste Berührungspunkte mit Regulatory Affairs, Arzneimittelzulassung oder angrenzenden pharmazeutischen Bereichen sind von Vorteil

• Interesse an einer fachlichen Weiterentwicklung im Bereich Arzneimittelzulassung und Regulatory Affairs

• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein gutes Verständnis für Dokumentation, Fristen und Qualität

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft zur Einarbeitung in zulassungsspezifische Datenbanken und Systeme

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit

• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Lernbereitschaft und die Fähigkeit, auch bei mehreren parallelen Vorgängen den Überblick zu behalten

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.