Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH

Dein Spielfeld ist die sensitive Spurenanalytik: toxikologisch relevante Verunreinigungen, Leachables & Extractables in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln. Du beurteilst, welche Verunreinigungen kritisch sind – und quantifizierst sie belastbar. Am liebsten, wenn Du die passende LC-MS/MS-Methode dafür selbst entwickelt hast, statt sie nur abzufahren. In einem Analytical-Science-&-Technology-Team eines etablierten Pharmaunternehmens im Raum Frankfurt entwickelst, validierst und transferierst Du analytische Verfahren nach ICH-Richtlinien. Je nach Fragestellung setzt Du dabei zusätzlich LC-qTOF-MS, HPLC-PDA und GC-MS ein. **Deine Aufgaben** - Du entwickelst, validierst und transferierst analytische Verfahren gemäß ICH-Richtlinien und internen Vorgaben. - Dein Schwerpunkt liegt auf der Etablierung neuer Methoden mittels **LC-MS/MS**; je nach Fragestellung setzt Du zusätzlich **LC-qTOF-MS, HPLC-PDA und GC-MS** ein. - Du quantifizierst toxikologisch relevante Verunreinigungen sowie **Leachables & Extractables** in APIs und Fertigprodukten. - Du unterstützt das Lifecycle Management analytischer Methoden für pharmazeutische Produkte. - Du erstellst Studienpläne, Auswertungen und Berichte. - Du wirkst an Lösungsstrategien im Rahmen von OOS-Untersuchungen sowie an Abweichungs- und CAPA-Prozessen mit. - Du arbeitest an internen Entwicklungs- und Prozessoptimierungsprojekten mit und trägst zur Datenintegrität und Compliance bei. **Was Du für diese Rolle mitbringst** - Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt analytische/pharmazeutische Chemie **oder** eine technische Ausbildung (z. B. CTA/BTA/Chemielaborant:in) mit entsprechender Berufserfahrung – beides ist gleichwertig willkommen. - Fundierte Kenntnisse in der Probenvorbereitung und der quantitativen Analytik mittels massenspektrometrischer Verfahren, insbesondere **LC-MS/MS**, idealerweise ergänzt durch LC-qTOF-MS und GC-MS. - Erfahrung in einem **GxP-regulierten Umfeld** (z. B. Pharma, CRO/CDMO, Medizinprodukte). Auch angrenzende Hintergründe sind ausdrücklich willkommen – etwa aus der **Toxikologie** (z. B. Master Toxikologie) oder der Spurenanalytik in Umwelt- oder Lebensmittellaboren. - Idealerweise Kenntnisse in MassHunter, DryLab und/oder OpenLab. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. - Eine analytische, strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke und Teamgeist. **Was Dich erwartet** - Anspruchsvolle Methodenentwicklung statt Routine – an moderner LC-MS/MS- und QTOF-Analytik (Agilent). - Fachlich relevante Themen (Impurities, E&L) mit direktem Bezug zur Arzneimittelqualität und Patientensicherheit. - Einbindung in ein spezialisiertes Analytical-Science-&-Technology-Team. - Übernahmeperspektive bei entsprechender Budgetfreigabe. - Persönliche, feste Betreuung durch Deine:n HOX-Ansprechpartner:in über den gesamten Bewerbungsprozess hinweg. **Rahmenbedingungen** - **Vertragsart:** Vollzeit, ab Januar 2027, zunächst befristet für 12 Monate - **Beschäftigungsform:** Arbeitnehmerüberlassung (AÜ) - **Vergütung:** 52.000 – 65.000 € brutto p.a.(Einstufung nach Qualifikation und Erfahrung) - **Remote/Hybrid:** laborgebundene Tätigkeit, überwiegend vor Ort **Deine Bewerbung** Sende uns Deinen Lebenslauf – ein Anschreiben ist nicht erforderlich. Wir melden uns kurzfristig bei Dir und besprechen alle Details vertraulich. *Marie-Luise Reif* Wir sind auf Fach- und Spezialistenrollen im Life-Science- und Pharma-Umfeld spezialisiert. Unser Team verbindet eigene naturwissenschaftliche Branchenerfahrung mit fundierter HR-Expertise. Du erhältst eine klare Einschätzung, transparente Kommunikation zum Prozess und eine feste Ansprechperson, die Deine beruflichen Ziele ernst nimmt.