Leitung der Qualitätskontrolle in der Pharmazie m/w/d

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG, Medical und Callflex

04328 Leipzig - Deutschland

Medizinische/r Fachangestellte/r Arbeit Vollzeit ab 15.09.2025

Beschreibung

## Kernaufgaben

- **Führung und Personalentwicklung**: Sie leiten ein Team von über 20 Mitarbeitenden, fördern deren Kompetenzen und etablieren eine Lean-Kultur (5S, Standard Work) zur Effizienzsteigerung.
- **Qualitätssicherung**: Sie gewährleisten, dass alle Analysen den strengen GMP-Regularien entsprechen. Ein Fokus liegt dabei auf der **Datenintegrität** und einem "Right-First-Time"-Ansatz.
- **Ressourcenmanagement**: Sie sind für die Planung und Priorisierung der Laborarbeiten und Ressourcen zuständig, um Freigabeprozesse termingerecht zu gewährleisten.
- **Prozessoptimierung**: Sie koordinieren die Validierung von Analysemethoden, die Qualifizierung von Geräten sowie die Untersuchung von Abweichungen (OOS/OOT) und die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA).
- **Digitalisierung**: Sie treiben die Automatisierung und Digitalisierung des Labors voran, etwa durch die Einführung von Systemen wie LIMS, CDS und ELN.
- **Schnittstellenfunktion**: Sie arbeiten eng mit der Produktion und der Qualitätssicherung zusammen.
- **Dokumentation und Audits**: Sie erstellen und prüfen wichtige Dokumente und unterstützen bei internen und externen Audits.

Zusammenfassend handelt es sich um eine **Leitungsposition**, die **technisches Fachwissen** mit **Managementkompetenzen** verbindet und eine zentrale Rolle in einem **GMP-regulierten Umfeld** spielt.

**Anforderungen:**

- **Ausbildung**: Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie erfolgreich abgeschlossen.
- **Berufserfahrung**: Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und hatten idealerweise bereits eine leitende Position inne.
- **Fachwissen**: Sie sind versiert in den regulatorischen Vorschriften wie GMP, ICH und kennen die Arzneibücher der EU und USA.
- **Führungskompetenz**: Sie haben nachweisbare Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Teams, idealerweise in einer Größenordnung von mehr als 15 Mitarbeitenden.
- **Arbeitsweise**: Ihre Arbeitsweise ist hochgradig strukturiert, lösungsorientiert und zeichnet sich durch ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten aus.
- **Kommunikation**: Sie kommunizieren sehr gut, treten souverän auf und können sicher mit Behörden, Auditoren und Kunden interagieren.
- **Sprachkenntnisse**: Sie sprechen und schreiben fließend Englisch.

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.