Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)

Arbeitgeber: Cardiobridge GmbH

https://www.cardiobridge.com/

**Verschiebe die Grenzen derMedizintechnik**

Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns?

Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als:

# Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)

### Deine Aufgaben

- Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)

- Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)

- Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)

- Verantwortung für externe und interne Audits

- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen

- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion

### Deine Qualifikationen

- Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation

- QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik

- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

- Führungskompetenz und Kommunikationsstärke

- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

### Wir bieten Dir

- Flexible Arbeitszeiten

- Fortbildungsunterstützung

- Betriebliche Altersvorsorge

- Teamevents

- JobRad

**Bereit?** Bewirb Dich bei Belinda Nestler

career@cardiobridge.com

07471 – 180 5350

**Cardiobridge GmbH**

https://www.cardiobridge.com

72379 Hechingen | Lotzenäcker 4