**Gestalten Sie Ihre Zukunft – gemeinsam für die Medizin von morgen**

Wir sind ein führendes, klinisch fortgeschrittenes und biopharmazeutisches Stammzellunternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung am Standort Heidelberg und widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.

Unser Fokus liegt auf der **Entwicklung innovativer Stammzelltherapien** für Patientinnen und Patienten mit schweren, immun- und entzündungsbedingten Erkrankungen und hohem ungedecktem medizinischem Bedarf – insbesondere im Bereich seltener Erkrankungen. Unser Ziel ist es, dort neue therapeutische Standards zu etablieren, wo bislang keine zufriedenstellenden Behandlungsoptionen bestehen.

Unsere ABCB5-positiven adulten **mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff** – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. Als Hersteller von \*\*Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs)\*\* nach § 13 AMG entwickeln und produzieren wir proprietäre **Zelltherapeutika**, die sich aktuell in **late-stage Zulassungsstudien** befinden.

Über 130 Mitarbeitende tragen täglich dazu bei, innovative Zelltherapien in die klinische Anwendung zu bringen – vielleicht bald auch Sie?

### **Manager GMP Data Integrity & CSV \***

**Ihr Arbeitsfokus**

In dieser Rolle suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die GMP Data Integrity- und CSV-Themen eigenständig bewertet, steuert und weiterentwickelt und damit wesentlich zur Sicherstellung regulatorischer Compliance in einem innovativen ATMP-Umfeld beiträgt. 

- Eigenständige Weiterentwicklung und operative Umsetzung des GMP Data Integrity-Programms 
- Fundierte, risikobasierte Bewertung von GxP-Relevanz, Kritikalität, Datenintegrität, Datenflüssen sowie des gesamten System-Lifecycles 
- Fachliche Begleitung von Validierungs-, Revalidierungs-, Migrations- und Stilllegungsaktivitäten computergestützter GMP-Systeme 
- Erstellung, Prüfung und Bewertung risikobasierter Validierungs- und Lifecycle-Dokumentation 
- Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls hinsichtlich Datenintegrität und validiertem Zustand computergestützter Systeme 
- Koordination von Periodic Reviews und Governance-Aktivitäten zu Benutzerrechten, Audit Trails, Backup/Restore und elektronischen Records 
- Erstellung und Pflege relevanter SOPs, Templates und Schulungsunterlagen

**Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge**

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches oder IT-nahes Studium oder vergleichbare Qualifikation 
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie 
- Fundierte praktische Erfahrung in GMP Data Integrity, CSV, Digital Quality oder computergestützten GMP-Systemen 
- Sicherheit im Umgang mit komplexen Fragestellungen sowie die Fähigkeit, Themen fachlich zu führen und pragmatisch voranzubringen 
- Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards, z. B. EU-GMP, Annex 11, 21 CFR Part 11, ISPE GAMP®5 und ALCOA++ 
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem GMP-Verständnis 
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse 
- Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit 

**Das bieten wir Ihnen**

- Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
- Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
- Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
- Umfangreiche Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge 

**Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?**

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail – an:

**RHEACELL GmbH & Co. KG**
Im Neuenheimer Feld 517
69120 Heidelberg

Telefonisch +49 6221 71833-0

E-Mail [bewerbung@rheacell.com](https://mailto:bewerbung@rheacell.com) 

[www.rheacell.com](http://www.rheacell.com)   

*Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank.*

\*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.