Beschreibung

# Manager (m/w/i) QA Testmanagement & Computersystemvalidierung (CSV)

Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.

**Standort:** Iserlohn & Remote

**Bereich:** Produktion & Technik

**Vertragsart:** Unbefristet

## Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

- Übernahme der Rolle des Testmanagers im Rahmen des SAP-Projekts sowie für kontinuierliche Testaktivitäten
- Etablierung und Durchführung regelmäßiger Testszenarien für Updates in Cloud- und On-Premise-Systemen unter Einsatz bereitgestellter SAP-Tools
- Unterstützung bei Computersystemvalidierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld, insbesondere für SAP S/4HANA und verbundene Subsysteme (MES, Wiegesysteme, Dokumentenmanagement-, Workflow-, Monitoring- und Datenerfassungssysteme)
- Bewertung der GxP-Relevanz computergestützter Systeme, Klassifizierung von Systemen und Daten sowie Pflege und Weiterentwicklung der Datenintegritäts-Strategie (ALCOA+)
- Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungen an computergestützten Systemen
- Pflege und Weiterentwicklung interner Vorgabedokumente (SOPs) zu Datenintegrität und Computersystemvalidierung sowie des Validierungs-Masterplans
- Unterstützung der Prozesseigner bei System Reviews, Audit Trail Reviews, Prozess- und Datenflussmodellierungen
- Mitwirkung bei Schulungen zu GMP-Grundlagen, Datenintegrität und CSV

## Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

## Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie-, Biochemieingenieurwesen, Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
- Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion von Vorteil
- Prozesskenntnisse im Umgang mit SAP-Systemen im pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse in SAP-Tools wie Signavio, CALM, BTP von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Engagement, Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke

## Kontakt

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.

Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.

Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse [bewerbung@medice.de](mailto:bewerbung@medice.de)

Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids

## Warum MEDICE

- Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
- Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
- Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
- Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
- Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
- Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
- Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

*Wir bewerten alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber auf Grundlage ihrer Eignung und Erfahrung, ohne dabei Aspekte wie Alter, Herkunft, kulturellen Hintergrund, persönliche Einstellung, Zugehörigkeit zu einer Generation, Beeinträchtigungen, Religion oder sexuelle Orientierung in den Vordergrund zu stellen.*