Beschreibung
Wir suchen **SIE** zur Unterstützung bei unserem Kunden für die pharmazeutische Produktionsdokumentation!
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Datenübertragungen (Papier<->EDV)
- Vollständigkeit u. Plausibilität der Eintragungen
- Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit u. Einhaltung der Vorgaben
- Kontrolle u. Bewertung der Maschinen- u. Gerätedokumentation (z. B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen u. Ausbeutebestimmungen
- Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
- Überprüfung u. Bewertung von Störungen u. Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
- Unterstützung bei der Festlegung u. Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften
- Information des Teamleads bei kritischen Störungen/Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket
Ihr Profil:
- Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant m/w/d oder PTA m/w/d)
- Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit u. haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
- Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse u. Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil
- zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige u. flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- u. Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Gute Kenntnisse in MS-Office u. idealerweise SAP
Wir bieten:
- Unbefristeten Arbeitsvertrag, langfristigen Einsatz beim Kunden mit Übernahmeoption
- Übertarifliche Bezahlung, Sonderzahlungen, Fahrtkosten