Mitarbeiter GMP-Dokumentation & Qualitätssicherung (m/w/d)

Arbeitgeber: PS Direkt GmbH Co. KG

PS Direkt - Job perfekt



Du hast ein gutes Auge für Details, arbeitest gewissenhaft und möchtest deine Kenntnisse in einem qualitätsorientierten Arbeitsumfeld einsetzen? Dann erwartet dich eine vielseitige Position, in der du für die sorgfältige Prüfung und Bearbeitung wichtiger Dokumentationsunterlagen verantwortlich bist.



In einem regulierten Produktionsumfeld unterstützt du die Einhaltung festgelegter Qualitätsstandards und trägst dazu bei, dass Arbeitsabläufe transparent, nachvollziehbar und regelkonform dokumentiert werden. Dabei arbeitest du eng mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen und bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung bestehender Prozesse ein.



Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahmeoption.



Deine Aufgaben



- Prüfung und Bearbeitung von Herstellungs- und Qualitätsunterlagen unter Berücksichtigung geltender GMP-Vorgaben

- Kontrolle von Chargendokumentationen (Batch Records) hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität und formaler Richtigkeit

- Koordination und Nachverfolgung dokumentationsbezogener Vorgänge zur Sicherstellung termingerechter Bearbeitungsabläufe

- Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen bei offenen Fragen oder Unstimmigkeiten in der Dokumentation

- Unterstützung bei der Klärung und Korrektur fehlerhafter oder unvollständiger Einträge

- Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)

- Überwachung der Einhaltung interner Dokumentationsstandards und qualitätsrelevanter Vorgaben

- Durchführung und Dokumentation regelmäßiger Geräteprüfungen nach festgelegten Verfahren

- Unterstützung der operativen Bereiche bei dokumentationsbezogenen und qualitätssichernden Tätigkeiten

- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Dokumentations- und Prüfprozesse

- Sicherstellung einer strukturierten, nachvollziehbaren und GMP-konformen Ablage relevanter Unterlagen



Deine Fähigkeiten



- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologielaborant, Chemielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation

- Idealerweise erste praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld

- Kenntnisse in der Prüfung und Bearbeitung von Chargendokumentationen sind von Vorteil

- Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen und standardisierten Arbeitsprozessen

- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen

- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind wünschenswert

- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine sorgfältige, präzise Arbeitsweise

- Fähigkeit, Dokumentationsvorgänge strukturiert zu bearbeiten und Termine zuverlässig einzuhalten

- Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Herangehensweise an unterschiedliche Aufgaben

- Organisationsgeschick und ein gutes Verständnis für geregelte Arbeitsabläufe

- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen

- Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein runden dein Profil ab



Das wird dir geboten



- Einfach bewerben – ganz ohne Anschreiben

- Moderner Arbeitsplatz & entspannte Atmosphäre

- Ein Team, das wirklich zusammenhält

- echte Work-Life-Balance

- Gesundheitsangebote, die du wirklich nutzen kannst

- Fahrtkostenzuschuss on top

- Für Bewerber:innen komplett kostenlos



bewerbung@ps-direkt.com Tel. 0221-846909-0 oder schreib uns gerne auf Xing an!



Bitte habe dafür Verständnis, dass postalisch zugesandte Unterlagen nicht zurückgesendet werden. Deine Unterlagen und deine Bewerberdaten mit Personenbezug werden nach der europäischen Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) und nach dem Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) verarbeitet.



Diese Position ist zwischen 25.000 EUR und 30.000 EUR brutto jährlich dotiert.