Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (QA) & SOP-Erstellung (m/w/d)

Praxis für Perücken Robert Rössel e.K.

01097 Dresden - Deutschland

Pharmazeut/in Arbeit Teilzeit Abend ab 28.09.2025

Beschreibung

**Bereich:** Phyto – Medizin – Pharma – Medizinisches Cannabis

## Über uns

Wir sind ein innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf pflanzliche und pharmazeutische Produkte – inklusive medizinischem Cannabis. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene Fachkraft für **SOP-Schreiben und Qualitätssicherung** in einem regulierten Umfeld.

## Deine Aufgaben

- **Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs** sowie zugehörigen Arbeits- und Prüfanweisungen
- Sicherstellung der **Compliance** mit GxP und relevanten Vorgaben (GMP, GACP, GDP, AMG, AMWHV, CanG, BfArM/EMA/Swissmedic)
- **Dokumentenmanagement/QMS**: Versionierung, Freigaben, Schulungszuordnung, Archivierung
- **Schnittstellenarbeit** mit Labor, Produktion, QA, QC und Regulatory Affairs
- Vorbereitung und Begleitung von **internen/externen Audits** (inkl. CAPA-Tracking)
- **Schulungen** für Mitarbeitende zu SOP-Inhalten und QMS-Prozessen
- Kontinuierliche **Prozessoptimierung** und Standardisierung entlang der Wertschöpfung

## Dein Profil

- Abgeschlossenes **naturwissenschaftliches Studium** (Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin o. ä.) oder gleichwertige Qualifikation
- **Berufserfahrung** in Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement **im regulierten Umfeld** (Pharma, Biotech, Medizinalcannabis oder Medizinprodukte)
- Fundierte **Regulatorikkenntnisse** (GMP/GACP/GDP; ideal: AMG, AMWHV, CanG)
- Sehr gute **Deutsch- und/oder Englischkenntnisse** in Schrift und Wort
- **Präzise, strukturierte, analytische** Arbeitsweise; hohe Dokumentations- und Umsetzungsstärke
- Plus: Erfahrung mit **QMS-/DMS-Tools** (z. B. Dokumentenlenkung, Schulungsmanagement), Auditpraxis, pflanzlichen Arzneimitteln/medizinischem Cannabis

## Wir bieten

- **Verantwortungsvolle Rolle** mit echtem Einfluss auf Qualitäts- und Compliance-Standards
- **Interdisziplinäre Zusammenarbeit** mit Expert*innen aus QA, QC, Labor, Produktion und Regulatory
- **Entwicklung & Weiterbildung** in einem wachsenden, international ausgerichteten Umfeld
- **Moderne Arbeitsmodelle** (flexible Arbeitszeiten, ggf. Hybrid)
- **Kurze Entscheidungswege**, offene Teamkultur und Gestaltungsspielraum
- Beitrag zu **Qualität, Sicherheit und Patient*innenversorgung**

## Rahmenbedingungen

- **Anstellung:** Vollzeit (Teilzeit möglich)
- **Start:** nach Vereinbarung

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.