Mitarbeiter Qualitätsmanagement - Pharma (m/w/d)

Deine Chance bei unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.
Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen

• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf

• 30 Urlaubstage zur Erholung

• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie

• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen

• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten

• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage

• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal

• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität

• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl

• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung von Abweichungsmanagement (AWM) sowie CAPA-Vorgängen (Corrective and Preventive Actions), sowie die Nachverfolgung und Überwachung der daraus resultierenden Maßnahmen

• Überwachung der Bearbeitung von Risikoanalysen (RiAs)

• Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und Qualifizierungsdokumentationen

• Erstellung/Bearbeitung GMP Dokumente, einschließlich der Contaminations-Control-Strategy (CCS)

• Teilnahme und Unterstützung bei interne/externe Audit, sowie Selbstinspektionen

• Optimierung vorhandener Dokumentationsstrukturen, papierbasierter GMP Prozesse und QM Dokumente unter Abgleich der gesetzlichen Rahmenbedingungen (GMP Leitfaden)

• Unterstützung bei definierten Routinetätigkeiten in der QM-Abteilung (z.B. Begleitung MediaFills, Batch Record)

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA/ CTA o.ä.

• Berufserfahrung im GMP-Umfeld

• Hohe IT-Affinität, sorgfältige und präzise Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

• Fähigkeit zur selbständigen Koordination von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung übergreifender Zusammenhänge

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Dein TeamWerde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit. Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.Bewirb dich jetzt direkt über unser Online-Bewerbungsportal: https://rotop-pharmaka-gmbh.jobs.personio.de/

Über unsWir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.