Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.

Du hast ein scharfes Auge für Details und möchtest aktiv zur
Sicherheit hochwertiger Arzneimittel beitragen? Für unseren
renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie am Standort Mannheim
suchen wir ab sofort eine engagierte Persönlichkeit als Specialist
Batch Record Review. Werde Teil eines cross-funktionalen Teams und
gestalte innovative Qualitätsprozesse in einem zukunftssicheren
Arbeitsumfeld mit!

• GMP-konforme Chargenprüfung: Du führst wertstromübergreifend den

Batch Record Review durch, prüfst Herstellungsdokumentationen auf
Vollständigkeit sowie Logik und stellst die Einhaltung der
Datenintegrität (ALCOA+) sicher.

• Prozess- & Datenanalyse: Auf Basis deines tiefgehenden

Prozessverständnisses identifizierst und bewertest du Trends sowie
kritische Prozessdaten mithilfe statistischer Konzepte und
kommunizierst diese an die Produktion.

• Abweichungsmanagement: Du initiierst und bearbeitest Abweichungen

im Rahmen des Review-Prozesses und unterstützt die operativen
Einheiten bei Live-Batch-Fragestellungen während der laufenden
Produktion.

• Audit- & Inspektionsbegleitung: Du bereitest relevante

Chargendokumentationen und Review-Prozesse professionell auf und
präsentierst diese souverän bei internen Audits sowie behördlichen
Inspektionen.

• Wissensmultiplikator im Team: Du übernimmst eine Expertenrolle

für komplexe Fragestellungen im Bereich Batch Record Review und gibst
dein Fachwissen zielgerichtet an Kolleg:innen weiter.

• Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Biologie,

Ingenieurwissenschaften) oder eine abgeschlossene
naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit Weiterbildung zum
Meister oder Techniker (m/w/d).

• Fundierte Berufserfahrung in der GMP-regulierten Pharmaproduktion

(idealerweise Parenteralia/sterile oder biologische Arzneimittel)
sowie Praxis im Review von Chargendokumentation oder der aseptischen
Produktion.

• Sehr gute Kenntnisse der gängigen GMP-Richtlinien (EU-GMP, 21 CFR

Part 210/211), des Dokumentenmanagements sowie relevanter
Hygienevorschriften.

• Sicherer Umgang mit relevanten IT-Systemen (MES, SAP, MS Office)

gepaart mit ausgeprägtem analytischem Denkvermögen und statistischem
Grundverständnis.

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute

Englischkenntnisse für den souveränen Austausch im internationalen
Projekt- und Audit-Umfeld.

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende

• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und

Urlaubsgeld