Arbeitgeber: Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Seit mehr als 75 Jahren Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Teamleitung (m/w/d) Qualifizierung & Validierung + Stellv. Leitung der Herstellung
Führung und Weiterentwicklung des Teams Qualifizierung & Validierung sowie stellvertretende Leitung der Herstellung
Wahrnehmung der Aufgaben gemäß § 12 AMWHV im Bereich Qualifizierung und Validierung
Verantwortung für die termingerechte Durchführung von Prozess-, Reinigungsvalidierungen und Qualifizierungsaktivitäten
Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungskonzepten gemäß GMP, Annex 15 und relevanten Guidelines
Sicherstellung eines hohen Qualitätsstandards durch Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Risikoanalysen
Erstellung und Prüfung von SOPs, Plänen, Berichten und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
Fachliches Troubleshooting sowie Durchführung von Schulungen
Erarbeitung strukturierter Problemlösungen durch Workshops und Teamarbeit
Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Weiterentwicklung und Monitoring relevanter KPIs zur Steuerung des Bereichs
Enge Zusammenarbeit mit Business Excellence, Projektmanagement, Supply Chain, Technik, Produktion und Sales
Mitarbeit und Übernahme von Verantwortung in bereichsübergreifenden Projekten
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erste Erfahrung in der Führung, Motivation und Entwicklung von Mitarbeitenden
Fundierte Kenntnisse in Validierung und Qualifizierung, insbesondere Reinigungsvalidierung sowie DQ/IQ/OQ/PQ
Gutes technisches, mathematisches und statistisches Verständnis sowie sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen
Erfahrung mit Lean-Ansätzen für Prozessmanagement im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung
Erfahrung mit Six-Sigma-Ansätzen für statistische Ursachenanalyse im Rahmen kontinuierlicher Verbesserung
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Problemlösungs-, Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit
Prozessorientierte, innovative und lösungsorientierte Denkweise
Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
Selbstständigkeit und hohes Engagement
Ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Kunden- und Serviceorientierung
Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Möglichkeit von Mobile Office
Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
Praxisnahe Einarbeitung
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
Die Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens
Teamorientiertes Arbeiten