Post Market Complaint Manager (m/w/d)

• Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen der Medizintechnik mit Fokus auf innovative Lösungen im Bereich Patientenversorgung und medizinischer Systeme. Das Unternehmen entwickelt und betreut Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und legt besonderen Wert auf Qualität, regulatorische Compliance sowie kontinuierliche Prozessverbesserung. Dich erwartet ein professionelles Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen, moderner Unternehmenskultur und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Ihre Vorteile:

• Einstieg in ein innovatives und international agierendes Medizintechnikunternehmen

• Spannende Aufgaben mit direktem Einfluss auf Produktqualität und Patientensicherheit

• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs

• Umfangreiche Einarbeitung in Complaint Management, PMS- und Vigilance-Prozesse

• Modernes Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive in einem regulierten Zukunftsmarkt

• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung im Bereich Qualitätsmanagement, Post Market Surveillance und Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Bewertung von Kundenbeanstandungen (Complaints) im Bereich Medizintechnik / Intensive Care

• Durchführung von Ursachenanalysen und technischen Untersuchungen zur Identifikation von Fehlerursachen

• Dokumentation der Ergebnisse in den entsprechenden Qualitätssystemen sowie Abstimmung mit internen Produkt- und Entwicklungsteams

• Analyse und Bearbeitung von Standard- und Sonderfällen im Complaint Management

• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Standardantworten und Qualitätsprozessen

• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Engineering, Quality Management und Post Market Surveillance (PMS)

• Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biomedizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder eine Berufsausbildung im Umfeld Medizintechnik samt Berufserfahrung

• Erste Berufserfahrung im Bereich Complaint Handling, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder Post Market Surveillance wünschenswert

• Erfahrung in der Analyse technischer Problemstellungen sowie strukturierter Ursachenforschung von Vorteil

• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen wie MDR, MPG, FDA, ISO 9001 oder ISO 13485

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke

Über Hays:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen.
Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei.
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