Product Safety Officer (m/w/d)

Da Vinci Engineering GmbH

60308 Frankfurt am Main - Deutschland

Ingenieur/in - Elektrotechnik Arbeit Vollzeit ab 14.10.2025

Beschreibung

Kaum etwas motiviert so sehr wie Erfolg. Da Vinci Engineering engagiert sich für den Erfolg der eigenen Mitarbeiter:innen. Werden Sie ein Teil von uns!

Product Safety Officer (m/w/d)

Stellen-ID: 21482
Standort: Frankfurt am Main

Wir suchen kluge und innovative Mitarbeiter:innen, die etwas bewegen wollen. Wenn Sie gerne in einem dynamischen Team mit flachen Hierarchien arbeiten wollen, freuen wir uns auf Sie!

Ihre Aufgaben:
- Medizinisch/pharmakologische Bewertung von Einzelfallberichten/Nebenwirkungsmeldungen aus dem weltweiten Spontanmeldesystem und aus klinischen Studien
- Überwachung des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln in der klinischen Entwicklung sowie nach der Zulassung und regelmäßige Analyse von Arzneimittelrisiken einschließlich pharmakologischer Aspekte (Signalmanagement inkl. Signaldetektion/Signalevaluierung)
- Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (z.B. PSUR, ACO, PBERE, DSUR)
- Risikomanagement sowie die Erstellung von Risk Management Plänen
- Vertretung des Fachbereichs Safety bei der klinischen Entwicklung und Prüfung von Arzneistoffen hinsichtlich neuer Indikationen und Darreichungsformen (Studien der Phase II-IV) einschließlich Einreichung zur Marktzulassung in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen
- Erstellung sog. "Health Hazard Evaluations" im Falle von Arzneimittelrisiken aufgrund von Mängeln bei der Produktqualität
- Repräsentation des eigenen Fachgebietes in sowie Beteiligung an der Vor-und Nachbereitung von GxP-Audits und Inspektionen

Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Human- oder Veterinärmedizin, Zahnmedizin oder Pharmazie
- Min. 3-jährige Erfahrung in einem forschenden Pharmaunternehmen oder eine CRO
- Erfahrung um Umgang mit Safety-Datenbanken und mit medizinischen Kodierungen (MedDRA)
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzgebung, sowie gute Kenntnisse der relevanten ICH- und FDA Guidlines
- Ausgeprägte Fähigkeiten, komplexe wissenschaftliche Daten zu analysieren, zu interpretieren und für weitere Fachkreise und Funktionen aufzubereiten
- Hohe Zuverlässigkeit und ausgeprägter Teamgeist
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Es erwartet Sie ...
- Erfahrung in spannenden und internationalen Projekten
- Kontinuierliche Gehaltsentwicklung
- Da Vinci Corporate Benefits
- Training on the job und Sprachkurse
- Wertschätzung, Motivation und Engagement

Kontaktdaten für Stellenanzeige
Frau Andrea Cindric

Da Vinci Engineering GmbH

Hauptstätter Straße 149

70178 Stuttgart

+49 711 72240 107

job@davinci.de

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.