Project Quality Manager (m/w/d)

Stellenbeschreibung

In der Rolle als Project Quality Manager (m/w/d) koordinierst Du qualitätsrelevante Aktivitäten entlang des gesamten Produktentstehungsprozesses und begleitest internationale Produktionsstandorte auf dem Weg zur erfolgreichen Serienproduktion. Dabei arbeitest Du eng mit Kunden, Lieferanten, Entwicklung, Produktion und regulatorischen Stakeholdern zusammen und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen weltweit erfüllt werden.

Das erwartet Dich bei uns:

• Eigenständige Koordination und Steuerung qualitätsrelevanter Aktivitäten in Entwicklungs- und Transferprojekten

• Planung, Moderation und Nachverfolgung von Risikoanalysen sowie P- und D-FMEAs

• Zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen unserer Kunden innerhalb von Projekten

• Entwicklung und Erstellung von risikobasierten Validierungsstrategien und Validierungsmasterplänen unter Berücksichtigung regulatorischer sowie kundenspezifischer Anforderungen

• Planung, Überwachung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten einschließlich Leistungsqualifizierung (PQ) und Prozessvalidierung (PV)

• Steuerung von Aktivitäten im Rahmen der Design Verification

• Sicherstellung der Qualitätsanforderungen für Zukaufteile sowie Abstimmung mit Lieferanten hinsichtlich regulatorischer Vorgaben

• Entwicklung und Koordination regulatorischer Strategien unter Berücksichtigung von Zielmärkten, Zulassungsanforderungen und lokalen Regularien

• Unterstützung unserer internationalen Produktionsstandorte während der Transferphase bis zur erfolgreichen Serienproduktion

Qualifikationen

Das bringst Du idealerweise mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, Qualitätsprojektmanagement oder in der Validierung regulierter Produkte

• Erfahrung mit Risikomanagementmethoden wie FMEA sowie mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

• Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, idealerweise im Pharma-, Medizinprodukte- oder Healthcare-Umfeld

• Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke im Umgang mit Kunden, Lieferanten und internationalen Teams

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen

Das bieten wir dir:

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag)

• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation

• Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld

• Betriebliches Gesundheitsmanagement

• Gleitzeit

• Langzeitkonto

• Kostenlose Getränke und Parkplätze

• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern