Projektmanager QMS (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen

Projektmanager QMS (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

• Leitung und Moderation von Change Review Board Meetings inklusive Protokollierung und Nachverfolgung

• Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von Scoping bis Lokalisierung

• Koordination der Zusammenarbeit mit Global Process Owners, Local Process Owners und Standortvertreter:innen

• Identifikation und Pflege von Schnittstellen zu lokalen Herstellern sowie Unterstützung bei Zertifizierungsaudits

• Planung, Organisation und Überwachung von Projektkommunikation, Trainings und Stakeholder-Abstimmungen

• Risikomanagement einschließlich Bewertung, Mitigation und Eskalation bei Bedarf

• Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung von QMS-Dokumenten gemäß Standards mittels Tools wie eDMS oder Polarion

• Abstimmung zur Audit-Readiness mit Head of Quality Systems, Digital Quality sowie Audit-Programm-Verantwortlichen

• CAPA-Nachverfolgung nach internen oder externen Audits (Stage 1/2) auf Standort- und Unternehmensebene

Ihre Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge

• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit

• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten

• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Entwicklung, Produktion oder Kontrolle von Medizinprodukten oder Arzneimitteln

• Praxis in regulierten Umfeldern etwa nationale Zulassungsbehörden oder Drittparteiaudits (EU-Benannte Stellen, US-FDA)

• Kenntnisse in Nutzung von eQMS-, eDMS-Systemen (z. B. Luminus, Polarion)

• Erfahrung im Projektmanagement mit Methoden wie Wasserfall- oder agilen Ansätzen

• Vertrautheit mit CAPA-Prozessen sowie Audit-Vorbereitung

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer VA94-86097-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Bewerbungsformular: [Zum Bewerbungsformular](https://recruiting.ferchau.com/de/de/projektmanager-qms-502441)
Stellenausschreibung auf unserer Homepage: [Zur Anzeige auf der Karriereseite](https://touch.ferchau.com/de/de/job/502441/projektmanager-qms)