Prozessingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Arbeitgeber: TecMed Deutschland GmbH

Als Teil von mylife Diabetes Care bauen wir in Schwerin Produktionskapazitäten für Komponenten innovativer Insulin-Patchpumpensysteme auf. Dafür entwickeln wir unsere technische Infrastruktur und Reinraumumgebung weiter. Als Prozessingenieur Medizintechnik übernehmen Sie eigenständig technische Teilprojekte und sind für den Leiter Technische Services ein fachlicher Sparringspartner bei Ausbau, Qualifizierung und sicherem Betrieb unserer Infrastruktur. Wenn Sie technische Entscheidungen auch unter Zeitdruck strukturiert vorbereiten und Verantwortung für deren Umsetzung übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.



# Aufgaben



- Sie planen und steuern Neu-, Umbau- und Erweiterungsmaßnahmen an Reinräumen und Gebäuden von der Anforderung bis zur Abnahme.

- Sie bewerten bestehende und neu zu erstellende Prozesse, Medienversorgung und Reinraumtechnik, prüfen Schnittstellen zur Produktion und entwickeln belastbare Lösungen bei Abweichungen.

- Zudem führen Sie in Vertretung externe Planer, Anlagenbauer und Dienstleister fachlich zusammen. Dabei verfolgen Sie Termine, technische Qualität wie auch offene Punkte und bereiten Entscheidungen für die Leitung vor.

- Auch erstellen oder prüfen Sie Risikoanalysen, Qualifizierungsunterlagen und technische Dokumentationen. Sie begleiten DQ, IQ und OQ sowie Audits und technische Abnahmen.

- Im Rahmen Ihrer Tätigkeit arbeiten Sie mit den Bereichen Produktion, Qualitätsmanagement und Prozessengineering zusammen und entwickeln Standards für Betrieb, Wartung und Änderungen an kritischer Infrastruktur.



# Profil



- **Qualifikation:** abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Maschinenbau, wünschenswert mit Vertiefung oder Bezug zur Medizintechnik, oder vergleichbare Qualifikation

- **Berufserfahrung:** mehrjährige, nachweisbare Verantwortung für technische Infrastrukturprojekte in einem regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie

- **Knowhow:** idealerweise praktische Kenntnisse in Reinraumtechnik; sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Risikoanalysen, Abweichungen, qualitätsgerechter Dokumentation und externen Fachpartnern; Kenntnisse der für Reinräume einschlägigen Anforderungen wie ISO 14644 und ISO 13485 sind wünschenswert

- **Sprachen:** gute Deutsch- und Englischkenntnisse



**Wir freuen uns zusätzlich über:** Erfahrung beim Aufbau neuer Produktionsstandorte oder bei Erweiterungen im laufenden Betrieb; Erfahrung mit GMP-geprägten Umgebungen oder technischen Audits



• **Sprachen:** gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift



**Wir bieten:**



- Eigenständige Bearbeitung spannender Projekte und Aufgaben gibt Ihnen den Raum, Ihre Fähigkeiten voll zu entfalten und permanent auszubauen.

- Wir bieten Ihnen spannende Herausforderungen und schaffen für Sie ein Umfeld, in dem Sie sich gemeinsam mit uns weiterentwickeln.

- attraktives Gehalt

- Urlaubsgeld

- Sonderzahlung

- 30 Tage Urlaub

- 2 Tage Sonderurlaub an Heiligabend und Silvester

- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

- Vereinbarkeit von Familie und Beruf

- sicherer Arbeitsplatz

- flexible Arbeitszeiten

- Bikeleasing

- offene und angenehme Arbeitsatmosphäre

- spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten

- Mit vielen kleinen und großen Teamevents feiern wir unsere Erfolge gemeinsam – vom Sommerfest bis zur Weihnachtsfeier.

- moderne technische Ausstattung und attraktive Arbeitsplatzgestaltung