Beschreibung
Wir suchen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung für einen internationalen Pharmakonzern zum nächstmöglichen Starttermin die ideale Besetzung für die Position im Bereich:
QA Manager (m/w/d)
Ihr zukünftiger Verantwortungsbereich:
- Sie sind ein/e verantwortliche QA-Manager/in für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software für den Insulin Campus Frankfurt
- Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für die in iSystems liegenden GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software
- Sie sind verantwortlich für die Übertragung der betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und den Experten globaler Teams
- Sie sind verantwortlich für die Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen
- In Ihrem Verantwortungsbereich liegt die eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
- Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
- Sie sind Mitglied des Datenmigrationsprojektteams als Qualitätsbeauftragter
- Sie repräsentieren die Qualität als zentraler Ansprechpartner, kommunizieren mit QA, QC und sind für alle Qualitätsaspekte im Projekt verantwortlich
- Sie sind dafür verantwortlich, Entscheidungen über alle migrierten Materialdaten zu vertreten. Sie sind dafür verantwortlich, die Freigabe der migrierten Qualitätsdaten der Materialien sicherzustellen
- In Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen stellen Sie bei Bedarf Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege zur Verfügung
Das zeichnet Sie aus:
- Sie bringen ein Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit
- Sie verfügen über ausgeprägte Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich Qualität und/oder Produktion im pharmazeutischen Umfeld (GxP) sowie fundierte Kenntnisse in SAP R/3 (Anwendung Modul SAP R/3 QM, Material Management, Stammdaten)
- Sie haben ein umfassendes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Sie arbeiten selbstständig, sind Kontakt- und Teamfähig und haben darüber hinaus ein überzeugendes Auftreten
- Sie sind Kommunikationsfähig und haben ein starkes Durchsetzungsvermögen
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Es erwartet Sie:
- Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
- Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
- Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.