QA Specialist (Batch Record Review) (w/m/d)

Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.

Ihre Aufgaben

• Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen für Fertigarzneimittel, Halbfertigwaren, Bulkware und Zwischenprodukte unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und definierter Bearbeitungsfristen

• Vorbereitung der Entscheidungsgrundlage für die Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person (Qualified Person)

• Kontrolle von Herstellungsprotokollen sowie Überprüfung von Fertigarzneimitteln

• Bearbeitung von Prüflosen im SAP-System und Pflege qualitätsrelevanter Daten

• Recherche und Analyse von Informationen in verschiedenen Qualitäts- und Dokumentationssystemen, darunter SAP, Soltraqs (TrackWise), OneTrack, OneVault, POMS und LotSmart

• Erstellung, Verwaltung und fristgerechtes Hochladen von Zertifikaten in die entsprechenden Dokumentenmanagementsysteme

• Archivierung qualitätsrelevanter Unterlagen

• Unterstützung bei der Aktualisierung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Formularen und Vorlagen (SOPs)

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium, vorzugsweise im naturwissenschaftlichen Bereich

• Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise 3 Jahre oder mehr

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen, insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion

• Sehr gutes Verständnis der regulatorischen Dokumentationsanforderungen

• Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

• Gute Anwenderkenntnisse in MS Office sowie Erfahrung mit SAP QM, LotSmart, TrackWise, OneTrack, OneVault und POMS

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!