Arbeitgeber: Personalhansa Dienstleistungsges. mbH

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

QA Specialist Batch Release (m/w/d)

Aufgabengebiet

- Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
- Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
- Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation
- Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
- Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
- Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte
- Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
- GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

Anforderungen

- Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis
- Starkes Qualitätsbewusstsein
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP
- Gute Priorisierungsfähigkeit
- Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
- Lösungsorientiertes denken
- Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse

Unsere Leistungen:

- Vergütung nach GVP-Tarifvertrag
- Einsatzbedingte Zulagen möglich
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
- Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Übernahmeoption bei unseren Kunden
- Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung