Beschreibung

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt, suchen wir einen Qualification Manager (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams.

In dieser Position führen Sie ein Team der Abteilung Quality Assurance und sind verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen (Gefriertrockner). Des Weiteren sind Sie Ansprechpartner für unsere internen und externen Kunden im Bereich Good Manufacturing Practices (GMP).

GEA Lyophil GmbH, in der Nähe von Köln gelegen, ist ein führender Anbieter von innovativen Lösungen im Bereich der Gefriertrocknungstechnologie (Lyophilization) für die pharmazeutische Industrie. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für die Produktion von gefriergetrockneten Arzneimitteln, einschließlich der dazu gehörigen Be- und-Entladesysteme und Prozessanalysetechnologie. Dabei legen wir großen Wert auf nachhaltige und umweltfreundliche Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Lösungen nicht nur effektiv, sondern auch verantwortungsvoll sind.

Im Q4, 2025 werden wir unseren Standort nach Elsdorf verlegen, wo wir eine moderne „Greenfield“-Produktion aufbauen.

Responsibilities / Tasks

Überprüfung der Kundenspezifikation auf Realisierbarkeit aus QS Sicht.

Ein besonderes Augenmerk gilt dabei den Anforderungen bezüglich:
* Qualifizierung / Validierung
* Ausführungsqualität
* Materialvorgaben
* Schweißtechnische Vorgaben
* Performance Angaben
* Genauigkeiten der Druck- und Temperatursensoren
* GMP Vorgaben

Weitere Verantworlichkeiten:
* Sie sind direkter Ansprechpartner für die Freigabedokumentation und legen die projektspezifischen GMP Kriterien fest.
* Sie klären und verhandeln selbstständig mit dem Kunden die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen sowie deren Umsetzung.
* Sie planen und überwachen sämtliche Qualifizierungsaktivitäten im Rahmen der Anlagenprüfung im Hause sowie beim Kunden vor Ort.
* Sie Überwachen die CE Konformität zusammen mit den Fachabteilungen.

Your Profile / Qualifications
* Abgeschlossenes Bachelor oder Master Studium im Bereich Ingenieurwesen, Maschinenbau, Prozesstechnik, Qualitätswesen
* Mehrjährige Berufserfahrung im gleichen oder pharmazeutischen Umfeld
* Fundierte Kenntnisse im GMP Bereich
* Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
* Gutes Prozessverständis
* Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
* Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen

Was wir bieten:

* Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Position mit großem Gestaltungsspielraum in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen​
* Arbeit in einem dynamischen, internationalen Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
* Eine attraktive Vergütung
* 30 Tage Jahresurlaub
* JobRad 
* Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten​​​
* Zugang zum Unternehmensinternen Portal mit verschiedenen Angeboten und Rabatten aus den Bereichen Reisen, Mode, Accessoires und Mobilität ​​
* Betriebliche Altersvorsorge möglich
* Berufsunfähigkeitsversicherung (ohne Gesundheitsprüfung) 

Was passiert, nachdem Ihre Bewerbung eingereicht wurde? 
 
Sie erhalten eine Bestätigung per E-Mail, sobald Ihre Bewerbung bearbeitet worden ist. Einer unserer HR Business Partner wird Ihre Bewerbung prüfen und sicherstellen, dass Sie die Qualifikationskriterien erfüllen. Sobald Ihre Bewerbung erfolgreich geprüft wurde, werden Sie zu einem ersten Vorstellungsgespräch eingeladen. In der Regel treffen wir nach der dritten Gesprächsrunde eine Entscheidung. 

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